<Письмо> Росздравнадзора от 25.06.2010 N 04И-612/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

25 июня 2010 г.

N 04И-612/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ЗАО «Натусана» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания (блистеры) N 24», серии 01.01.10 и «Доктор Тайсс экстракт эхинацеи, таблетки для рассасывания (блистеры) N 12», серии 01.01.10, производства «Др. Тайсс Натурварен ГмбХ», Германия, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю (поставщикам). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА