<Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2016 N 01И-839/16 «Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 апреля 2016 г. N 01И-839/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные и синтетические, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные», производства «ВРП Азия Пасифик СДН БХД», Малайзия, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2011/09081 от 28.03.2011, N ФСЗ 2011/09081 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, варианты исполнения: — «Перчатки смотровые латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Medium (7-8), LOT 402572802, дата производства 2014-02, годен до 2017-01; — «Перчатки медицинские смотровые (диагностические) латексные нестерильные неопудренные Dermagrip High Risk», размер: Small (6-7), LOT 507892601, дата производства 2015-07, годен до 2020-06, на основании приказа Росздравнадзора от 25.04.2016 N 3522.

Руководитель
М.А.МУРАШКО