<Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2014 N 02И-601/14 «Об отзыве из обращения серий лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 апреля 2014 г. N 02И-601/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» принято решение об отзыве из обращения лекарственных препаратов: «Паксил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные», серий: 603, 604; «Паксил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные», серий: 604, 605, 606, производства «Эс.Си.Еврофарм Эс.А.» (Румыния), в связи с выявлением в фармацевтической субстанции «Пароксетин», из которого были изготовлены вышеуказанные серии лекарственных препаратов, вещества «толуол». Росздравнадзор предлагает ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО