ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
25 апреля 2008 г.
N 01-11853/08
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 0751, 0752/08/ХФ от 12.03.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Омез» капсулы 20 мг N 30 серии В61438 от 09.2006, производства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.», Индия, соответствует требованиям НД 42-1867-03 и изм. N 1 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-1867-03 и изм. N 1.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ