<Письмо> Росздравнадзора от 25.03.2015 N 01И-461/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 марта 2015 г. N 01И-461/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о положительных результатах экспертизы лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенной в рамках государственного контроля качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, образцы которых отобраны в Крымском федеральном округе.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 марта 2015 г. N 01И-461/15

ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ЭКСПЕРТИЗЫ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА, ПРОВЕДЕННОЙ В РАМКАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, НАХОДЯЩИХСЯ В ОБРАЩЕНИИ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, ОБРАЗЦЫ КОТОРЫХ ОТОБРАНЫ В КРЫМСКОМ ФЕДЕРАЛЬНОМ ОКРУГЕ В СЕНТЯБРЕ-ОКТЯБРЕ 2014 ГОДА

N п/п
Название организации, представившей образцы лекарственных средств Торговое наименование
Лекарственная форма
Дозировка
Производитель
Страна
Серия
1
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Эналаприл <>
таблетки
20 мг
Озон ООО
Россия
190614
2
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Эналаприл <>
таблетки
5 мг
Озон ООО
Россия
070514
3
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Лизиноприл <>
таблетки
20 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
200714
4
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Лоперамид <>
таблетки
2 мг
Озон ООО
Россия
120514
5
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Метопродол <>
таблетки
100 мг
Биохимик ОАО
Россия
250812
6
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Дротаверин <>
таблетки
40 мг
Биосинтез ОАО
Россия
90514
7
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Глицин <>
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики МНПК ООО
Россия
2190814
8
ЧАО «КРЫМАКЦИОНЕР» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 44) Аллохол <>
таблетки, покрытые оболочкой

Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
450414
9
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Советская, д. 15а) <>
таблетки
10 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
910214
10
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Советская, д. 15а) с анестетиком нео <>
таблетки для рассасывания

Валента Фармацевтика ОАО
Россия
90114
11
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Советская, д. 15а) <*>
таблетки, покрытые оболочкой

Берлин-Хеми АГ
Германия
0300314
12
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Советская. д. 15а) <>
таблетки
10 мг
Шеринг-Плау Лабо Н.В.
Бельгия
3RXPA18002
13
ИП Завьялова Галина Анатольевна (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Совегская. д. 15а) Цитрамон Ультра <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Оболенское-фармацевтическое предприятие ЗАО Россия
641213
14
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г. Саки, ул. Симферопольская, д. 32Б) Кагоцел <>
таблетки
12 мг
Ниармедик Плюс ООО
Россия
470114
15
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г. Саки, ул. Симферопольская, д. 32Б) Кавитон <>
таблетки
5 мг
Гедеон Рихтер ОАО
Венгрия
090214
16
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г. Саки, ул. Симферопольская, д. 32Б) Граммидин нео <>
таблетки для рассасывания
3 мг + 1 мг
Валента Фармацевтика ОАО
Россия
1571213
17
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г. Саки, ул. Симферопольская, д. 32Б) Амиодарон-Акри <>
таблетки
200 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
40514
18
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г. Саки, ул. Симферопольская, д. 32Б) <>
таблетки
250 мт
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Польша
81013
19
ИП Земенкова Лилия Вячеславовна (Республика Крым, Сакский район, г. Саки, ул. Симферопольская, д. 32Б) Вестибо <>
таблетки
24 мг
Каталент Германия Шорндорф ГмбХ
Германия
2780314
20
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 52А) <>
таблетки
250 мг
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
Подвида
80913
21
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 52А) Гипотиазид <>
таблетки
100 мг
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО Венгрия
3V005
22
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 52А) Лоратадин <>
таблетки
10 мг
Вертекс ЗАО
Россия
150614
23
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 52А) Глицин <>
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики МНПК ООО
Россия
1900714
24
ИП Кешфиев Сийдали Муратович (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Фрунзе, д. 52А) Кордарон <>
таблетки
200 мг
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО Венгрия
4V022
25
КУ «Алуштинская центральная городская больница» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) Лоратадин <>
таблетки
10 мг
Озон ООО
Россия
130634
26
КУ «Алуштинская центральная городская больница» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) Дротаверин <>
таблетки
40 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
160614
27
КУ «Алуштинская центральная городская больница» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) Карведилол <>
таблетки
25 мг
Вертекс ЗАО
Россия
020414
28
КУ «Алуштинская центральная городская больница» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) Фолиевая кислота <>
таблетки
1 мг
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
1310614
29
КУ «Алуштинская центральная городская больница» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Партизанская, д. 13) <>
капсулы
100 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
2560913
30
КУ «Бахчисарайская ЦРБ» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Советская, д. 13) Метронидазол <>
таблетки
250 мг
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
620614
31
КУ «Бахчисарайская ЦРБ» (Республика Крым, г. Бахчисарай, ул. Советская, д. 13) Лозартан <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
Алкалоид АО
Республика Македония
697450214
32
КРУ «Детская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Титова, д. 77) Фуросемид <>
таблетки
40 мг
Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
610734
33
КРУ «Детская клиническая больница» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Титова, д. 77) Бисептол <>
таблетки
480 мг
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО Польша
00760913
34
КУ3 «Евпаторийская городская больница N 1» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 22) Ацикловир <>
таблетки
200 мг
Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
90813
35
КУЗ «Евпаторийская городская больница N 1» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 22) Карбамазепин <>
таблетки
200 мг
АЛСИ Фарма ЗАО
Россия
811213
36
КУ «Городская больница N 5 «Центр охраны здоровья матери и ребенка» (Республика Крым, пр-т Генерала Острякова, д. 211А) Левомицетин <>
таблетки
500 мг
Биохимик ОАО
Россия
011113
37
ООО «Авис-Крым» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 20/69) Аллохол <>
таблетки, покрытые оболочкой

Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
600514
38
ООО «Авис-Крым» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 20/69) Аммоксициллин <>
таблетки
250 мг
Барнаульский завод медицинских препаратов ООО Россия
140214
39
ООО «Авис-Крым» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 20/69) Ранитидин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО
Россия
1710814
40
ООО «Авис-Крым» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 20/69) Эналаприл <>
таблетки
10 мг
Озон ООО
Россия
210714
41
ООО «Авис-Крым» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 20/69) Эналаприл <>
таблетки
20 мг
Озон ООО
Россия
180614
42
ООО «Авис-Крым» (Республика Крым, г. Евнатория, пр-т Победы, д. 20/69) Эналаприл <>
таблетки
5 мг
Озон ООО
Россия
120614
43
ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 188) <>
капсулы
100 мг
Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
2320913
44
ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 18В) <>
таблетки
25 мг
Фармацевтический завод ЭГИС ОАО
Венгрия
105A0114
45
ООО «Аптека 36,7» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, д. 18В) Кордарон <>
таблетки
200 мг
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО Венгрия
4V019
46
ООО «Виста-Ялта» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Василия Хромых, д. 22) Лоперамид <>
таблетки
2 мг
Озон ООО
Россия
160714
47
ООО «Виста-Ялта» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Василия Хромых, д. 22) Ранитидин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО
Россия
710814
48
ООО «Виста-Ялта» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Василия Хромых, д. 22) Глицин-Био <*>
таблетки подъязычные
100 мг
Озон ООО

040513
49
ООО «Виста-Ялта» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Василия Хромых, д. 22) Эритромицин <*>
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 250 мг
Тюменский ХФЗ ОАО

040214
50
ООО «Виста-Ялта» (Республика Крым, г. Алушта, ул. Василия Хромых, д. 22) Аллохол <*>
таблетки, покрытые оболочкой

Белмедпрепараты РУП

590514
51
ООО «ГРАН-К» (Республика Крым, г. Симферополь, пр-т Победы, д. 210в) Аскофен-П <*>
таблетки

Фармстандарт-Лексредства ОАО

1310614
52
ООО «ГРАН-К» (Республика Крым, г. Симферополь, пр-т Победы, д. 210в) Глицин <>
таблетки подъязычные
100 мг
Биотики МНПК ООО
Россия
1570614
53
ООО «ГРАН-К» (Республика Крым, г. Симферополь, пр-т Победы, д. 210в) Ранитидин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО
Россия
390414
54
ООО «ГРАН-К» (Республика Крым, г. Симферополь, пр-т Победы, д. 210в) Фолиевая кислота <>
таблетки
1 мг
Озон ООО
Россия
181213
55
ООО «ГРАН-К» (Республика Крым, г. Симферополь, пр-т Победы, д. 210а) Эналаприл <>
таблетки
10 мг
Синтез ОАО
Россия
130314
56
ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 12)» Викасол <>
таблетки
15 мг
Биосинтез ОАО
Россия
50414
57
ООО «МЕД-СЕРВИС КРЫМ» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 12)» Липоевая кислота <>
таблетки, покрытые оболочкой
25 мг
Марбиофарм ОАО
Россия
30114
58
ООО «Нотус-Крым» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 6) Вермокс <>
таблетки
100 мг
Гедеон Рихтер Румыния А.О.
Румыния
F42008A
59
ООО «Нотус-Крым» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 6) Лоперамид <>
таблетки
2 мг
Озон ООО
Россия
431112
60
ООО «Нотус-Крым» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 6) Аллохол <*>
таблетки, покрытые оболочкой

Белмедпрепараты РУП
Республика Беларусь
600514
61
ООО «Нотус-Крым» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 6) Бисептол <>
таблетки
480 мг
Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО Польша
01600314
62
ООО «Нотус-Крым» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 6) Зокардис 30 <>
таблетки, покрытые оболочкой
30 мг
А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л. Италия
34579
63
ООО «Нотус-Крым» (Республика Крым, г. Ялта, ул. Киевская, д. 6) Лозап плюс <>
таблетки, покрытые пленочной; оболочкой 50 мг + 12,5 мг
Зентина а.с.
Чешская Республика
3090314
64
ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 192Б) Магне B6 <>
таблетки, покрытые оболочкой

Санофи-Винтроп Индастри
Франция
4А050
65
ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 192Б) Панкреатин <>
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 25 ЕД
Биосинтез ОАО
Россия
2080814
66
ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 192Б) <>
таблетки
500 мг + 50 мг + 38,75 мг
Балканфарма-Дунница АД
Болгария
150914
67
ООО «ОБЛСНАБ» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 192Б) Ранитидин <>
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
150 мг
Озон ООО
Россия
640714
68
ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 45) Либексин <>
таблетки
100 мг
ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО Венгрия
3V008
69
ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 45) L-Тироксин <>
таблетки
0,1 мг
Озон ООО
Россия
040813
70
ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 45) Метоклопрамид <>
таблетки
10 мг
Обновление ПФК ЗАО
Россия
10214
71
ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 45) Тетурам <>
таблетки
150 мг
АВВА РУС ОАО
Россия
171213
72
ООО «Петриван» (г.ф.з. Севастополь, пр-т Генерала Острякова, д. 45) Глидиаб МВ <>
таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
70114
73
ООО «Фармсервис-Плюс Крым» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, л 2а) Септолете <*>
таблетки для рассасывания

КРКА, д.д., Ново место
Словения
L72778
74
ООО «Фармсервис-Плюс Крым» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, л 2а) Кодедак Бронхо <*>
таблетки

Фармстандарт-Лексредства ОАО
Россия
511013
75
ООО «Фармсервис-Плюс Крым» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, л 2а) Капотен <>
таблетки
25 мг
Акрихин ХФК ОАО
Россия
540614
76
ООО «Фармсервис-Плюс Крым» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Лермонтова, л 2а) Тромбо АСС <>
таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ
Австрия
4А077А
77
ЧП «ЮВЕС ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 59е, пом. 2) Валидол <>
таблетки подъязычные
60 мг
Марбиофарм ОАО
Россия
580414
78
ЧП «ЮВЕС ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 59е, пом. 2) Лоперамид <>
таблетки
2 мг
Фармакор продакшн ООО
Россия
51213
79
ЧП «ЮВЕС ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 59е, пом. 2) Лоперамид <>
таблетки
2 мг
Озон ООО
Россия
200714
80
ЧП «ЮВЕС ПЛЮС» (Республика Крым, г. Евпатория, пр-т Победы, д. 59е, пом. 2) Пирацетам <>
таблетки, покрытые оболочкой
200 мг
Органика ОАО
Россия
10214

<*> Проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".