<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-186/13 «О лекарственном средстве «Мовектро»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 февраля 2013 г. N 04И-186/13

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «МОВЕКТРО»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария, о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного средства «Мовектро (R), таблетки 10 мг», производства «Нервиано Медикал Сайенсис С.р.Л.», Италия, (регистрационное удостоверение ЛСР-006547/10 от 08.07.2010).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

УВЕДОМЛЕНИЕ
ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА МОВЕКТРО (КЛАДРИБИН), ТАБЛЕТКИ, 10 МГ

Исх. N 2013-017 от 31 января 2013

Уважаемые специалисты в области здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство, отделение Мерк КГаА, Германия, отменила государственную регистрацию лекарственного препарата Мовектро (кладрибин), таблетки, 10 мг (РУ ЛС-006547/01 от 08.07.2010, выдано Мерк Сероно Юороп Лимитед, Соединенное Королевство) в Российской Федерации. Отмена государственной регистрации основана на решении Мерк КГаА, Германия, не продолжать регистрацию кладрибина в таблетках ни в одной стране мира. Рекомендуем Вам обсудить со своими пациентами альтернативные варианты терапии, принимая во внимание наличие коммерчески доступных в России препаратов для лечения рассеянного склероза.

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут возникнуть у Вас и Ваших пациентов.

Пожалуйста, при наличии вопросов обратитесь в Представительство Арес Трейдинг С.А. в России, Швейцария: 125445, Москва, ул. Смольная, 24Д, Тел. (495) 9373304, Факс (495) 9373305. Контактные лица: Софья Котелевцева, Руководитель регуляторного отдела, доб. 228; Олег Розенсон, Медицинский Директор, доб. 244.

Медицинский Директор
О.Л.РОЗЕНСОН