<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04И-183/13 «О лекарственном средстве «УФТ, капсулы 100 мг + 224 мг»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 25 февраля 2013 г. N 04И-183/13

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «УФТ, КАПСУЛЫ 100 МГ + 224 МГ»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения специалистов здравоохранения письмо представительства компании «Арес Трейдинг С.А.», Швейцария, о прекращении производства, дистрибуции и поставок лекарственного средства «УФТ, капсулы 100 мг + 224 мг», производства «Тайхо Фармасьютикал Ко. Лтд.», Япония (регистрационное удостоверение П N015164/01 от 02.08.2010).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

УВЕДОМЛЕНИЕ
ОБ ОТМЕНЕ ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА УФТ (ТЕГАФУР + УРАЦИЛ), КАПСУЛЫ 100 МГ + 224 МГ

Исх. N 2013-011 от 31 января 2013

Уважаемые специалисты в области здравоохранения!

Настоящим сообщаем Вам, что Мерк КГаА, Германия, отменила государственную регистрацию, лекарственного препарата УФТ (Тегафур + Урацил), капсулы 100 мг + 224 мг (регистрационное удостоверение П N015164/01 от 02.08.2010 г. выдано Мерк КГаА, Германия). Отмена государственной регистрации основана на решении Мерк КГаА, принятом в связи с прекращением действия лицензионного соглашения по лекарственному препарату УФТ между Мерк КГаА и Тайхо Фармасьютикал Компани, Лтд., Япония. Решение об отмене государственной регистрации не связано с качеством продукции или вопросами ее безопасности. Рекомендуем Вам обсудить со своими пациентами альтернативные варианты терапии, принимая во внимание наличие коммерчески доступные в России препараты 5-ФУ (инфузионные формы) и капецитабин (пероральный препарат).

Мы приносим свои извинения за какие-либо трудности, которые могут возникнуть у Вас и Ваших пациентов.

Пожалуйста, при наличии вопросов обратитесь в Представительство Арес Трейдинг С.А. в России, Швейцария: 125445, Москва, ул. Смольная, 24Д, Тел. (495) 9373304, Факс (495) 9373305. Контактные лица: Софья Котелевцева, Руководитель регуляторного отдела, доб. 228; Олег Розенсон, Медицинский Директор, доб. 244.

Медицинский Директор
О.Л.РОЗЕНСОН