<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1357/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств, в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии

                 организации,    средство                  пр-ва  организация                           представившей                                                                              образцы                                                                              лекарственных                                                                              средств                                                                                                                                                        N 04-17660/10 ООО "Б.Браун  Тетраспан 6,   "Б.Браун      Швей-  ГУ "Центр    0063H42    от 29.07.2010 Медикал"      р-р д/инфуз.,  Медикал АГ"   цария  контроля                (Лот N 7)                   500 мл - конт.                      качества и                                          пласт.                              сертификации                                                                            лекарствен-                                                                             ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17660/10 ООО "Б.Браун  Гелофузин,     "Б.Браун      Швей-  ГУ "Центр    0165H52    от 29.07.2010 Медикал"      р-р д/инфуз.   Медикал АГ"   цария  контроля                (Лот N 7)                   4%, 500 мл -                        качества и                                          бутыл. п/э                          сертификации                                                                            лекарствен-                                                                             ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17660/10 ООО "Б.Браун  Аминоплазмаль  "Б.Браун      Герма- ГУ "Центр    0174A162   от 29.07.2010 Медикал"      Б.Браун Е 10,  Мельзунген    ния    контроля                (Лот N 7)                   р-р д/инфуз.,  АГ"                  качества и                                          1 шт., 500 мл                       сертификации                                        - бутыл.                            лекарствен-                                                                             ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"             

N 04-17665/10 ООО «Завод Глюкоза, р-р ООО «Завод Россия ГУ «Центр 040910

  от 29.07.2010 Медсинтез"    д/инфуз.       Медсинтез"           контроля                (Лот N 7)                   50 мг/мл,                           качества и                                          100 мл - конт.                      сертификации                                        полимер. -                          лекарствен-                                         меш. полимер.                       ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-21801/10 ООО "Завод    Рингера        ООО "Завод    Россия ГУ "Центр    1140910;   от 14.09.2010 Медсинтез"    раствор, р-р   Медсинтез"           контроля     1230910    (Лот N 7)                   д/инфуз.,                           качества и                                          500 мл - конт.                      сертификации                                        полимер. -                          лекарствен-                                         меш. п/э                            ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-21801/10 ООО "Завод    Рингера        ООО "Завод    Россия ГУ "Центр    240910     от 14.09.2010 Медсинтез"    раствор, р-р   Медсинтез"           контроля                (Лот N 7)                   д/инфуз.,                           качества и                                          250 мл - конт.                      сертификации                                        полимер.                            лекарствен-                                         - меш. п/э                          ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17708/10 ЗАО НПК       Нитро, р-р     "Орион        Фин-   ГУ "Центр    1327779    от 29.07.2010 "КАТРЕН"      д/инфуз. конц. Корпорейшн"   ляндия контроля                (Лот N 7)                   5 мг/мл, 2 мл                       качества и                                          - амп. (5)                          сертификации                                        - уп. конт.                         лекарствен-                                         пласт. (подд.)                      ных средств                                         - пач. карт.                        Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17668/10 ГУЗ "Липецкая Альбумин, р-р  ГУЗ           Россия ГУ "Центр    30110;     от 29.07.2010 областная     д/инфуз. 10%,  "Липецкая            контроля     60210      (Лот N 7)     станция       100 мл -       областная            качества и                            переливания   бутыл.         станция              сертификации                          крови"        д/кровезам. -  переливания          лекарствен-                                         пач. карт.     крови"               ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17680/10 ФГУП НПО      Нитроглицерин, ФГУП НПО      Россия ГУ "Центр    250610;    от 29.07.2010 "Микроген"    конц. для      "Микроген"           контроля     260610     (Лот N 7)     МЗ РФ (филиал приг. р-ра     МЗ РФ                качества и                            "Аллерген",   д/инфуз.       (филиал              сертификации                          г. Ставро-    1 мг/мл, 10 мл "Аллерген",          лекарствен-                           поль)         - амп. (10)    г. Ставро-           ных средств                                         /с нож. амп.   поль)                Республики                                          или скариф. по                      Татарстан"                                          необходим./ -                                                                           пач. карт.                                                                                                                                          N 04-17686/10 ФГУП НПО      Альбумин, р-р  ФГУП НПО      Россия ГУ "Центр    050310;    от 29.07.2010 "Микроген"    д/инфуз. 10%,  "Микроген"           контроля     040210;    (Лот N 7)     МЗ РФ (филиал 100 мл - фл.   МЗ РФ                качества и   060310                   НПО "Вирион", д/кровезам. -  (филиал НПО          сертификации                          г. Томск)     пач. карт.     "Вирион",            лекарствен-                                                        г. Томск)            ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"                                                                                                      N 04-17714/10 ГУЗ           Альбумин, р-р  ГУЗ           Россия ГУ "Центр    010110;    от 29.07.2010 "Тамбовская   д/инфуз. 10%,  "Тамбовская          контроля     030310     (Лот N 7)     областная     100 мл - фл.   областная            качества и                            станция       д/кровезам. -  станция              сертификации                          переливания   пач. карт.     переливания          лекарствен-                           крови"                       крови"               ных средств                                                                             Республики                                                                              Татарстан"             

N 04-17666/10 ОАО «Фарм- Октолипен, р-р ОАО «Фарм- Россия ГУ «Центр 090610;

  от 29.07.2010 стандарт-     д/инфуз. конц. стандарт-            контроля     100610     (Лот N 7)     УфаВИТА"      30 мг/мл,      УфаВИТА"             качества и                                          10 мл - амп.                        сертификации                                        т/с (5) - уп.                       лекарствен-                                         конт. пласт.                        ных средств                                         (подд.) (2) -                       Республики                                          пач. карт.                          Татарстан"