МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств, в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1357/10
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии
организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17660/10 ООО "Б.Браун Тетраспан 6, "Б.Браун Швей- ГУ "Центр 0063H42 от 29.07.2010 Медикал" р-р д/инфуз., Медикал АГ" цария контроля (Лот N 7) 500 мл - конт. качества и пласт. сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан" N 04-17660/10 ООО "Б.Браун Гелофузин, "Б.Браун Швей- ГУ "Центр 0165H52 от 29.07.2010 Медикал" р-р д/инфуз. Медикал АГ" цария контроля (Лот N 7) 4%, 500 мл - качества и бутыл. п/э сертификации лекарствен- ных средств Республики Татарстан" N 04-17660/10 ООО "Б.Браун Аминоплазмаль "Б.Браун Герма- ГУ "Центр 0174A162 от 29.07.2010 Медикал" Б.Браун Е 10, Мельзунген ния контроля (Лот N 7) р-р д/инфуз., АГ" качества и 1 шт., 500 мл сертификации - бутыл. лекарствен- ных средств Республики Татарстан"
N 04-17665/10 ООО «Завод Глюкоза, р-р ООО «Завод Россия ГУ «Центр 040910
от 29.07.2010 Медсинтез" д/инфуз. Медсинтез" контроля (Лот N 7) 50 мг/мл, качества и 100 мл - конт. сертификации полимер. - лекарствен- меш. полимер. ных средств Республики Татарстан" N 04-21801/10 ООО "Завод Рингера ООО "Завод Россия ГУ "Центр 1140910; от 14.09.2010 Медсинтез" раствор, р-р Медсинтез" контроля 1230910 (Лот N 7) д/инфуз., качества и 500 мл - конт. сертификации полимер. - лекарствен- меш. п/э ных средств Республики Татарстан" N 04-21801/10 ООО "Завод Рингера ООО "Завод Россия ГУ "Центр 240910 от 14.09.2010 Медсинтез" раствор, р-р Медсинтез" контроля (Лот N 7) д/инфуз., качества и 250 мл - конт. сертификации полимер. лекарствен- - меш. п/э ных средств Республики Татарстан" N 04-17708/10 ЗАО НПК Нитро, р-р "Орион Фин- ГУ "Центр 1327779 от 29.07.2010 "КАТРЕН" д/инфуз. конц. Корпорейшн" ляндия контроля (Лот N 7) 5 мг/мл, 2 мл качества и - амп. (5) сертификации - уп. конт. лекарствен- пласт. (подд.) ных средств - пач. карт. Республики Татарстан" N 04-17668/10 ГУЗ "Липецкая Альбумин, р-р ГУЗ Россия ГУ "Центр 30110; от 29.07.2010 областная д/инфуз. 10%, "Липецкая контроля 60210 (Лот N 7) станция 100 мл - областная качества и переливания бутыл. станция сертификации крови" д/кровезам. - переливания лекарствен- пач. карт. крови" ных средств Республики Татарстан" N 04-17680/10 ФГУП НПО Нитроглицерин, ФГУП НПО Россия ГУ "Центр 250610; от 29.07.2010 "Микроген" конц. для "Микроген" контроля 260610 (Лот N 7) МЗ РФ (филиал приг. р-ра МЗ РФ качества и "Аллерген", д/инфуз. (филиал сертификации г. Ставро- 1 мг/мл, 10 мл "Аллерген", лекарствен- поль) - амп. (10) г. Ставро- ных средств /с нож. амп. поль) Республики или скариф. по Татарстан" необходим./ - пач. карт. N 04-17686/10 ФГУП НПО Альбумин, р-р ФГУП НПО Россия ГУ "Центр 050310; от 29.07.2010 "Микроген" д/инфуз. 10%, "Микроген" контроля 040210; (Лот N 7) МЗ РФ (филиал 100 мл - фл. МЗ РФ качества и 060310 НПО "Вирион", д/кровезам. - (филиал НПО сертификации г. Томск) пач. карт. "Вирион", лекарствен- г. Томск) ных средств Республики Татарстан" N 04-17714/10 ГУЗ Альбумин, р-р ГУЗ Россия ГУ "Центр 010110; от 29.07.2010 "Тамбовская д/инфуз. 10%, "Тамбовская контроля 030310 (Лот N 7) областная 100 мл - фл. областная качества и станция д/кровезам. - станция сертификации переливания пач. карт. переливания лекарствен- крови" крови" ных средств Республики Татарстан"
N 04-17666/10 ОАО «Фарм- Октолипен, р-р ОАО «Фарм- Россия ГУ «Центр 090610;
от 29.07.2010 стандарт- д/инфуз. конц. стандарт- контроля 100610 (Лот N 7) УфаВИТА" 30 мг/мл, УфаВИТА" качества и 10 мл - амп. сертификации т/с (5) - уп. лекарствен- конт. пласт. ных средств (подд.) (2) - Республики пач. карт. Татарстан"
