<Письмо> Росздравнадзора от 24.12.2010 N 04И-1356/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1356/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в Приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 декабря 2010 г. N 04И-1356/10

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

      Номер     Наименование  Лекарственное Производитель Страна Экспертная   Серии        задания    организации,    средство                  пр-ва  организация                          представившей                                                                            образцы                                                                            лекарственных                                                                            средств                                                                                                                                                    N 04-18117/10 ОАО           Нитроксолин,  ОАО           Россия ЗАО "Фарм-  511110;    от 03.08.2010 "Ирбитский    субстанция -  "Ирбитский           константа"  521110;    (Лот N 10)    химико-фарма- порошок       химико-фарма-                    531110;                  цевтический                 цевтический                      541110;                  завод"                      завод"                           551110    

N 04-18110/10 ООО «Самсон- Сампрост(R), ООО «Самсон- Россия ЗАО «Фарм- 660610;

  от 03.08.2010 Мед"          субстанция    Мед"                 константа"  640610;    (Лот N 10)                                                                 650610                                                                                           N 04-18492/10 ОАО           Кальция       "Джиангкси    Китай  ЗАО "Фарм-  20100324   от 05.08.2010 "Татхимфарм-  глюконат,     Синьганьцзян         константа"             (Лот N 10)    препараты"    субстанция -  Фармацевти-                                                             порошок       ческая                                                                                компания"