<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2005 N 01И-694/05 «О приостановлении обращения препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 ноября 2005 г.

N 01И-694/05

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившей от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики» информацией о выявлении лекарственного средства «Бисептол» таблетки 480 мг N 20, серии 391104, производства «Пабяницкий фармацевтический завод «Польфа», Польша, оригинальность которого вызвала сомнения, приостанавливает обращение данного препарата на фармацевтическом рынке Российской Федерации до особого распоряжения. Федеральная служба информирует субъекты обращения лекарственных средств о необходимости проведения обязательной проверки с целью выявления указанной серии вышеназванного препарата. Одновременно обращаем внимание производителя данного лекарственного средства на необходимость ускорить работу по проведению сравнительного анализа образцов лекарственного средства, полученных от ГУ «Центр контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики», вызвавших сомнения в их оригинальности, с архивными образцами данной серии завода-производителя. О результатах проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ