МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 сентября 2015 г. N 01И-1557/15
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Шприц «Омнификс» 10 мл одноразовый трехкомпонентный с иглой 21G x 1 1/2 (0,8 мм x 40 мм)», производства «Б.Браун Мельзунген АГ», Германия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 24.09.2015 N 6804.
Руководитель
М.А.МУРАШКО