<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2012 N 04И-769/12 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 августа 2012 г. N 04И-769/12

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия: — «Аппарат вакуумного массажа ВМ-50» (предназначен для инфразвукового пневмомассажа глазного яблока), производитель Научно-производственная фирма «ВЕСТА», г. Москва. Аппарат сопровождается фальсифицированным регистрационным удостоверением N 29/06050797/3059-02 от 22.01.2002, действительно до 14.07.2007 (срок действия истек) на «Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01», предприятие-производитель ООО «Веста», г. Москва. Указанное регистрационное удостоверение выдано на «Изделие медицинской техники: Аппарат для вакуумного массажа ВМ-50-01-«Микро-В», производства ООО «Научно-производственное предприятие «МИКРО-ЭНВО», г. Воронеж. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора. Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за производством, оборотом и использованием изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28.11.2011 N 22408).

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА