<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-754/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна Экспертная Серии организации, средство пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04-3319/11 ЗАО фирма ЦВ Бисептол(R), "Пабяницкий Польша ФГУ "Центр 00581210; от 31.03.2011 "Протек" табл. 480 мг фармацевтический контроля 00161210 (Лот N 10) 20 шт., уп. завод Польфа АО" качества яч. конт. (1), лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3312/11 ЗАО "СИА Бисептол(R), "Пабяницкий Польша ФГУ "Центр 00280111; от 31.03.2011 Интернейшнл ЛТД" табл. 480 мг фармацевтический контроля 00380111 (Лот N 10) 20 шт., уп. завод Польфа АО" качества яч. конт. (1), лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3312/11 ЗАО "СИА Мильгамма, "Верваг Фарма Германия ФГУ "Центр 1009150; от 31.03.2011 Интернейшнл ЛТД" р-р для в/м ГмбХ и Ко. КГ" контроля 1009130 (Лот N 10) введения 2 мл, качества ампулы темного лекарственных стекла (5), средств и уп. яч. конт. медицинских (1), пач. измерений" карт. Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3329/11 ЗАО "ФАК Бисептол(R), "Пабяницкий Польша ФГУ "Центр 00611210; от 31.03.2011 "БАЛТИМОР" табл. 480 мг фармацевтический контроля 00621210; (Лот N 10) 20 шт., уп. завод Польфа АО" качества 00631210 яч. конт. (1), лекарственных пач. карт. средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации N 04-3444/11 ООО "Самсон-Мед" Трипсин ООО "Самсон-Мед" Россия ФГУ "Центр 291110; от 01.04.2011 кристалличес- контроля 301110; (Лот N 10) кий, лиоф. для качества 311110; приг. р-ра д/и лекарственных 321110 и местного средств и применения медицинских 10 мг, 5 мл, измерений" флаконы (10), Управления пач. карт. делами Президента Российской Федерации
N 04-3299/11 ОАО НПК «ЭСКОМ» Гемодез-Н, р-р ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Центр 341210;
от 31.03.2011 для инфузий контроля 351210; (Лот N 10) 400 мл, качества 361210; бутылки для лекарственных 371210 крови и крове- средств и заменителей медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации
