<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2011 N 04И-754/11 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания   Наименование   Лекарственное   Производитель    Страна   Экспертная     Серии                     организации,      средство                      пр-ва    организация                             представившей                                                                                        образцы                                                                                        лекарственных                                                                                        средств                                                                                                                                                                           N 04-3319/11  ЗАО фирма ЦВ     Бисептол(R),   "Пабяницкий      Польша   ФГУ "Центр    00581210;   от 31.03.2011 "Протек"         табл. 480 мг   фармацевтический          контроля      00161210    (Лот N 10)                     20 шт., уп.    завод Польфа АО"          качества                                                 яч. конт. (1),                           лекарственных                                            пач. карт.                               средств и                                                                                         медицинских                                                                                       измерений"                                                                                        Управления                                                                                        делами                                                                                            Президента                                                                                        Российской                                                                                        Федерации                                                                                                                   N 04-3312/11  ЗАО "СИА         Бисептол(R),   "Пабяницкий      Польша   ФГУ "Центр    00280111;   от 31.03.2011 Интернейшнл ЛТД" табл. 480 мг   фармацевтический          контроля      00380111    (Лот N 10)                     20 шт., уп.    завод Польфа АО"          качества                                                 яч. конт. (1),                           лекарственных                                            пач. карт.                               средств и                                                                                         медицинских                                                                                       измерений"                                                                                        Управления                                                                                        делами                                                                                            Президента                                                                                        Российской                                                                                        Федерации                                                                                                                   N 04-3312/11  ЗАО "СИА         Мильгамма,     "Верваг Фарма    Германия ФГУ "Центр    1009150;    от 31.03.2011 Интернейшнл ЛТД" р-р для в/м    ГмбХ и Ко. КГ"            контроля      1009130     (Лот N 10)                     введения 2 мл,                           качества                                                 ампулы темного                           лекарственных                                            стекла (5),                              средств и                                                уп. яч. конт.                            медицинских                                              (1), пач.                                измерений"                                               карт.                                    Управления                                                                                        делами                                                                                            Президента                                                                                        Российской                                                                                        Федерации                                                                                                                   N 04-3329/11  ЗАО "ФАК         Бисептол(R),   "Пабяницкий      Польша   ФГУ "Центр    00611210;   от 31.03.2011 "БАЛТИМОР"       табл. 480 мг   фармацевтический          контроля      00621210;   (Лот N 10)                     20 шт., уп.    завод Польфа АО"          качества      00631210                                   яч. конт. (1),                           лекарственных                                            пач. карт.                               средств и                                                                                         медицинских                                                                                       измерений"                                                                                        Управления                                                                                        делами                                                                                            Президента                                                                                        Российской                                                                                        Федерации                                                                                                                   N 04-3444/11  ООО "Самсон-Мед" Трипсин        ООО "Самсон-Мед" Россия   ФГУ "Центр    291110;     от 01.04.2011                  кристалличес-                            контроля      301110;     (Лот N 10)                     кий, лиоф. для                           качества      311110;                                    приг. р-ра д/и                           лекарственных 321110                                     и местного                               средств и                                                применения                               медицинских                                              10 мг, 5 мл,                             измерений"                                               флаконы (10),                            Управления                                               пач. карт.                               делами                                                                                            Президента                                                                                        Российской                                                                                        Федерации                

N 04-3299/11 ОАО НПК «ЭСКОМ» Гемодез-Н, р-р ОАО НПК «ЭСКОМ» Россия ФГУ «Центр 341210;

  от 31.03.2011                  для инфузий                              контроля      351210;     (Лот N 10)                     400 мл,                                  качества      361210;                                    бутылки для                              лекарственных 371210                                     крови и крове-                           средств и                                                заменителей                              медицинских                                                                                       измерений"                                                                                        Управления                                                                                        делами                                                                                            Президента                                                                                        Российской                                                                                        Федерации