<Письмо> Росздравнадзора от 24.08.2006 N 04И-694/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 августа 2006 г.

N 04И-694/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Арбидол, таблетки покрытые оболочкой 0,05 г N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Владивосток», показатель «Описание» (у таблеток нарушена целостность оболочек) — серий 70106, 661205. 2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»: — Фенюльс, капсулы N 10, производства «Ранбакси Лабораториз Лимитед», Индия, поставщик ЗАО «СИА-Самара», показатель «Описание» (капсулы с темно-коричневыми выпуклыми пятнами, содержимое капсул — спекшиеся, разложившиеся палетты) — серии 9013016. 3. Забракованные Ивановским филиалом ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Генезис-К» г. Кострома, серий 110206, 120206, 70106, см. Письмо Росздравнадзора от 02.04.2007 N 01-6737/07.

— Солодки корня сироп, 100 г, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», поставщик ЗАО «Генезис-К» г. Кострома, показатель «Описание» (жидкость с осадком) — серий 110206, 120206, 70106. 4. Забракованные ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» Астраханской области: — Коделак фито, сироп 100 мл, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ООО «Триэл» г. Астрахань, показатель «Описание» (сироп с осадком) — серии 11112005. Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации других партий указанных серий лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственных средств информация представляется в Росздравнадзор и его территориальные органы. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА