<Письмо> Росздравнадзора от 24.06.2011 N 04И-460/11 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем партии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 24 июня 2011 г. N 04И-460/11

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПАРТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственных препаратов: «Валосердин(R), капли для приема внутрь 15 мл (флакон-капельницы темного стекла) N 1», серии 140110; «Валосердин(R), капли для приема внутрь 25 мл (флакон-капельницы темного стекла) N 1», серии 2391110, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка», производителем принято решение об отзыве из обращения партий указанных серий лекарственных препаратов, поставленных на территорию Ростовской области ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд», Ростовская область. Обращение данных лекарственных препаратов указанных серий было приостановлено письмом Росздравнадзора от 05.05.2011 N 02И-301/11. Росздравнадзор предлагает ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика» представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанных партий лекарственных средств. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора. Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА