<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-516/13 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 мая 2013 г. N 16И-516/13

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24 мая 2013 г. N 16И-516/13

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания     Наименование         Лекарственное      Производитель     Страна     Экспертная     Серии                       организации,           средство                           пр-ва      организация                            представившей образцы                                                                                           лекарственных средств                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "ЦРА"             Метронидазол,       ОАО "Борисовский  Республика ФГБУ            480812     от 27.12.2012 г. Богданович         таблетки 250 мг     завод             Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Партизанская,    10 шт., упаковки    медпрепаратов"               Росздравнадзора                          д. 20, г. Богданович, ячейковые контурные                              (филиал города                           Свердловская область) (2), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "ЦРА"             Аскорутин-УБФ,      ОАО "Уралбиофарм" Россия     ФГБУ            50312      от 27.12.2012 г. Богданович         таблетки 10 шт.,                                 "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Партизанская,    упаковки ячейковые                               Росздравнадзора                          д. 20, г. Богданович, контурные (5),                                   (филиал города                           Свердловская область) пачки картонные                                  Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "ЦРА"             Хлоргексидина       ООО "Росбио"      Россия     ФГБУ            400612     от 27.12.2012 г. Богданович         биглюконат, раствор                              "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Партизанская,    для местного и                                   Росздравнадзора                          д. 20, г. Богданович, наружного                                        (филиал города                           Свердловская область) применения, 100 мл                               Екатеринбурга)                                                 0,05% N 1 (флаконы                                                                                              ПЭТ с полимерной                                                                                                насадкой)                                                                                                                                                                                   N 04И-1304/12 Аптека ООО            Аскорутин, таблетки ЗАО               Россия     ФГБУ            140912     от 27.12.2012 "Фармацевтический     50 шт., упаковки    "Алтайвитамины"              "ИМЦЭУАОСМП"                             центр"                ячейковые контурные                              Росздравнадзора                          (пр. Орджоникидзе,                                                     (филиал города                           д. 1/б. Культуры,                                                      Екатеринбурга)                           д. 2, г. Екатерин-                                                                                              бург, Свердловская                                                                                              область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ООО            Анальгин, таблетки  ОАО "Тюменский    Россия     ФГБУ            1451012    от 27.12.2012 "Фармацевтический     500 мг N 10,        ХФЗ"                         "ИМЦЭУАОСМП"                             центр"                упаковки                                         Росздравнадзора                          (пр. Орджоникидзе,    безъячейковые                                    (филиал города                           д. 1/б. Культуры,     контурные                                        Екатеринбурга)                           д. 2, г. Екатерин-                                                                                              бург, Свердловская                                                                                              область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 Аптека ООО            Метронидазол,       ОАО               Россия     ФГБУ            470712     от 27.12.2012 "Фармацевтический     таблетки 250 мг     "Фармстандарт-               "ИМЦЭУАОСМП"                             центр"                20 шт., упаковки    Лексредства"                 Росздравнадзора                          (пр. Орджоникидзе,    ячейковые контурные                              (филиал города                           д. 1/б. Культуры,     (1), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                           д. 2, г. Екатерин-                                                                                              бург, Свердловская                                                                                              область)                                                                                                                                                                                                          N 04И-1304/12 ИП Сайсанова Р.И.     Аскорутин, таблетки ОАО               Россия     ФГБУ            601012     от 27.12.2012 (ул. Партизанская,    50 шт., банки       "Фармстандарт-               "ИМЦЭУАОСМП"                             д. 28, г. Богданович, полимерные          УфаВИТА"                     Росздравнадзора                          Свердловская область)                                                  (филиал города                                                                                                  Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 ИП Сайсанова Р.И.     Метронидазол,       ОАО               Россия     ФГБУ            690912     от 27.12.2012 (ул. Партизанская,    таблетки 250 мг     "Фармстандарт-               "ИМЦЭУАОСМП"                             д. 28, г. Богданович, 20 шт., упаковки    Лексредства"                 Росздравнадзора                          Свердловская область) ячейковые контурные                              (филиал города                                                 (1), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ООО            Омепразол, капсулы  ООО "Производство Россия     ФГБУ            410912     от 27.12.2012 "Фармацевтический     киш.-раств. 20 мг   медикаментов"                "ИМЦЭУАОСМП"                             центр"                10 шт., уп. яч.                                  Росздравнадзора                          (ул. Малышева, д. 98, конт. (3), пач.                                  (филиал города                           г. Екатеринбург,      карт.                                            Екатеринбурга)                           Свердловская область)                                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ООО            Аммиак, раствор для ОАО               Россия     ФГБУ            29082012   от 27.12.2012 "Фармацевтический     наружного           "Фармацевтическая            "ИМЦЭУАОСМП"                             центр"                применения и        фабрика"                     Росздравнадзора                          (ул. Малышева, д. 98, ингаляций, 40 мл    [г. Чебоксары]               (филиал города                           г. Екатеринбург,      10% (флаконы                                     Екатеринбурга)                           Свердловская область) темного стекла)                                                                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ЗАО            Кальция хлорид,     ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ            80309      от 27.12.2012 "Виру-Екатеринбург"   раствор для в/в                                  "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. 8 Марта, д. 197, введения, 10 мл                                  Росздравнадзора                          г. Екатеринбург,      100 мг/мл, ампулы                                (филиал города                           Свердловская область) (10), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ЗАО            Кеторол(R), раствор Д-р Редди'с       Индия      ФГБУ            А2581      от 27.12.2012 "Виру-Екатеринбург"   для в/м введения,   Лабораторис Лтд              "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. 8 Марта, д. 197, 1 мл 30 мг/мл N 10                               Росздравнадзора                          г. Екатеринбург,      (ампулы темного                                  (филиал города                           Свердловская область) стекла)                                          Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 Аптека ЗАО            Натрия хлорид,      ОАО НПК "Эском"   Россия     ФГБУ            9401112    от 27.12.2012 "Виру-Екатеринбург"   раствор для инфузий                              "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. 8 Марта, д. 197, 0,9% 200 мл,                                     Росздравнадзора                          г. Екатеринбург,      бутылки                                          (филиал города                           Свердловская область)                                                  Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Валео Групп"     Метопролол-Акри(R), ОАО "ХФК          Россия     ФГБУ            160912     от 27.12.2012 (ул. Комсомольская,   таблетки 50 мг      "Акрихин"                    "ИМЦЭУАОСМП"                             д. 63,                10 шт., упаковки                                 Росздравнадзора                          г. Ханты-Мансийск,    ячейковые контурные                              (филиал города                           Ханты-Мансийский АО - (3), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                           Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Валео Групп"     Рибоксин, таблетки  ОАО "Биосинтез"   Россия     ФГБУ            171012     от 27.12.2012 (ул. Комсомольская,   п/пл/о 200 мг                                    "ИМЦЭУАОСМП"                             д. 63,                10 шт., упаковки                                 Росздравнадзора                          г. Ханты-Мансийск,    ячейковые контурные                              (филиал города                           Ханты-Мансийский АО - (5), пач. карт.                                  Екатеринбурга)                           Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АО ООО "Главврач и    Рибоксин, табл.     ООО "Озон"        Россия     ФГБУ            640912     от 27.12.2012 партнеры"             п/пл/о 200 мг                                    "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Энгельса, д. 1,  25 шт., упаковки                                 Росздравнадзора                          пом. 250,             ячейковые контурные                              (филиал города                           г. Ханты-Мансийск,    (2), пачки                                       Екатеринбурга)                           Ханты-Мансийский АО - картонные                                                                                 Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 АО ООО "Главврач и    Омепразол, капсулы  ООО "Производство Россия     ФГБУ            500812     от 27.12.2012 партнеры"             киш.-раств. 20 мг   медикаментов"                "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Энгельса, д. 1,  10 шт., уп. яч.                                  Росздравнадзора                          пом. 250,             конт. (3), пач.                                  (филиал города                           г. Ханты-Мансийск,    карт.                                            Екатеринбурга)                           Ханты-Мансийский АО -                                                                                           Югра и ЯНАО)                                                                                                                                                                                                      N 04И-1304/12 ООО "Жевитель-        Индапамид, таблетки ОАО "Биохимик"    Россия     ФГБУ            531012     от 27.12.2012 Октябрь"              п/о 2,5 мг 10 шт.,                               "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Ленина, д. 14Б,  упаковки ячейковые                               Росздравнадзора                          пос. Октябрьский,     контурные (3), пач.                              (филиал города                           г. Копейск,           карт.                                            Екатеринбурга)                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Рифарм           Анальгин, раствор   ОАО "Борисовский  Республика ФГБУ            2700812    от 27.12.2012 Челябинск"            для в/в и в/м       завод             Беларусь   "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Центральная,     введения, 2 мл      медпрепаратов"               Росздравнадзора                          д. 3б, пос. Шершни,   500 мг/мл, ампулы                                (филиал города                           г. Челябинск,         (10), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Рифарм           Аскофен-П, таблетки ОАО               Россия     ФГБУ            940412     от 27.12.2012 Челябинск"            10 шт., упаковки    "Фармстандарт-               "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Центральная,     ячейковые контурные Лексредства"                 Росздравнадзора                          д. 3б, пос. Шершни,                                                    (филиал города                           г. Челябинск,                                                          Екатеринбурга)                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Рифарм           Вазелин, мазь       ФГУП "Муромский   Россия     ФГБУ            210612     от 27.12.2012 Челябинск"            для наружного       приборостроитель-            "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Центральная,     применения, 30 г    ный завод"                   Росздравнадзора                          д. 3б, пос. Шершни,   N 1, тубы                                        (филиал города                           г. Челябинск,         алюминиевые                                      Екатеринбурга)                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Рифарм           Кальция хлорид,     ОАО "Дальхимфарм" Россия     ФГБУ            150712     от 27.12.2012 Челябинск"            раствор для в/в                                  "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Центральная,     введения, 10 мл                                  Росздравнадзора                          д. 3б, пос. Шершни,   100 мг/мл, ампулы                                (филиал города                           г. Челябинск,         (10), пач. карт.                                 Екатеринбурга)                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Жевитель-        Метронидазол,       ОАО "Ирбитский    Россия     ФГБУ            100712     от 27.12.2012 Октябрь"              таблетки 250 мг     ХФЗ"                         "ИМЦЭУАОСМП"                             (ул. Ленина, д. 14Б,  10 шт., упаковки                                 Росздравнадзора                          пос. Октябрьский,     безъячейковые                                    (филиал города                           г. Копейск,           контурные                                        Екатеринбурга)                           Челябинская область)                                                                                                                                                                                              N 04И-1304/12 ООО "Рифарм Урал"     Аммиак, раствор     ООО "Йодные       Россия     ФГБУ            430712     от 27.12.2012 (Центральная, д. 2,   для наружного       технологии и                 "ИМЦЭУАОСМП"                             п. Новый Кременкуль,  применения и        маркетинг"                   Росздравнадзора                          Сосновский р-н,       ингаляций 10%                                    (филиал города                           Челябинская область)  40 мл, флаконы ПЭТ                               Екатеринбурга)                                                                                                                             N 04И-1304/12 ООО "Рифарм Урал"     Уголь               ОАО "Уралбиофарм" Россия     ФГБУ            1500612    от 27.12.2012 (Центральная, д. 2,   активированный-УБФ,                              "ИМЦЭУАОСМП"                             п. Новый Кременкуль,  таблетки 250 мг                                  Росздравнадзора                          Сосновский р-н,       N 10, упаковки                                   (филиал города                           Челябинская область)  безъячейковые                                    Екатеринбурга)                                                 контурные