<Письмо> Росздравнадзора от 24.05.2013 N 16И-507/13 «О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 мая 2013 г. N 16И-507/13

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием: — «Мочеприемник «Люкс» прикроватный со сливным Т-образным краном и дополнительным портом, объемом 2000 мл», производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды». Одновременно сообщаем, что в отношении данного изделия регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02860 от 20.11.2008, срок действия не ограничен, выданное на «Мочеприемники APEXMED: детский, прикроватный», производства «Апексмед Интернэшнл Б.В.», Нидерланды, не распространяется. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за оборотом и порядком использования изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Росздравнадзора от 08.09.2011 N 1027н (регистрация Минюста России от 28 ноября 2011 г. N 22408).

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО