<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2015 N 01И-679/15 «Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 24 апреля 2015 г. N 01И-679/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» процедуры отзыва из обращения лекарственного препарата «Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные», серий: 60514, 210514, 20914, 100914, производства Фармацевтический завод «Иол&фарма» С.А. (Польша), в связи с его несоответствием по показателю «Количественное определение». О выявлении указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 24.02.2015 N 01И-270/15, от 13.04.2015 N 01И-577/15, от 21.04.2015 N 01И-643/15, от 03.04.2015 N 01И-532/15. Росздравнадзор предлагает ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанных серий лекарственного препарата поставщикам (декларанту). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО