<Письмо> Росздравнадзора от 24.04.2008 N 01И-175/08 «О качестве лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 апреля 2008 г.

N 01И-175/08

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развитая на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении в IV квартале 2007 г. на территории Украины фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, перечисленных в приложении. Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий, учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.04.2008 г. N 01И-175/08

   N       Название         Серия         Производитель      Недоброкачественное   Показатель      п/п   лекарственного                                               или                                    средства                                          фальсифицированное                                                                                  лекарственное                                                                                      средство                        

1. «Вирасепт, таблетки все серии «Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд» недоброкачественное Посторонние покрытые пленочной произведено «Рош Фарма примеси оболочкой 250 мг С.А.», Испания N 270″
2. «Цефтриаксон-КМП, 530905 ОАО «Киевмедпрепараты», фальсифицированное pH, маркировка, порошок для Украина упаковка приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)»
3. «Цефтриаксон-КМП, 100207 ОАО «Киевмедпрепараты», фальсифицированное pH, маркировка, порошок для Украина упаковка приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г (флаконы)»
4. «Бисептол, таблетки 231006 «Пабяницкий фальсифицированное Описание, 480 мг N 20» фармацевтический завод средняя масса

   Польфа АО», Польша и однородность

   по массе, маркировка

5. «Мезим R форте, 61814 «Берлин-Хеми фальсифицированное Описание, таблетки покрытые АГ/Менарини Групп», средняя масса оболочкой N 20″ Германия и однородность

   по массе, распадаемость, маркировка

6. «Кларитин R, 5RXFA21001 «Шеринг-Плау Лабо фальсифицированное Описание, таблетки 10 мг в Н.В.», Бельгия маркировка, блистерах» упаковка
7. «Кларитин R, 04F1017 «Шеринг-Плау Лабо фальсифицированное Описание, таблетки 10 мг в Н.В.», Бельгия маркировка, блистерах N 10″ упаковка
8. «Сольвенций, капли 050706 ООО «Талион-А», Россия недоброкачественное Описание, гомеопатические маркировка (флаконы темного стекла с капельницей) 25 мл»