<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-259/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

24 марта 2006 г.

N 01И-259/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарств» Министерства здравоохранения Республики Саха (Якутия): — Альбумина раствор, раствор для инфузий, 100 мг/мл 100 мл, производства ГУЗ «Ивановская областная станция переливания крови», поставщик ООО Фарм. Фирма «Рослек» г. Якутск, показатель «Описание» (жидкость желтого цвета с хлопьевидным осадком) — серии 1341203. 2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Хвоща полевого трава, сырье растительное-порошок, 1,3 г N 20, производства ЗАО «Иван-Чай», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,25 мм» — серии 71204. 3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Республики Бурятия»: — Калия хлорид, раствор для инъекций, 4% (ампулы) 10 мл N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ГП «Бурятфармация», показатель «Механические включения» — серии 1221005. — Новокаин, раствор для инъекций, 2% (ампулы) 2 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ГП «Бурятфармация», показатель «Механические включения» — серии 201105. — Цианокобаламин, раствор для инъекций, 0,05% (ампулы) 1 мл N 10, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатель «Механические включения» — серии 316112005. — Эуфиллина раствор для инъекций 2,4%, раствор для внутривенного введения 24 мг/мл (ампулы) 5 мл N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО ТПК «Лара-Транзит», показатель «Механические включения» — серии 91105. 4. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные, 5 мл, производства ООО «Славянская аптека», поставщик ООО «ФК Пульс», показатель «Механические включения» — серии 050405. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ