<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-257/06 «Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-257/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Линекс, капсулы, N 16», серии 4667109F, на упаковках которого указан производитель «Лек д.д.», Словения. Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Линекс, капсулы, N 16», серии 4667109F имеющие отличительные признаки, указанные в приложении. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам, указанным в приложении, для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.03.2006 г. N 01И-257/06
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «ЛИНЕКС, КАПСУЛЫ, N 16», СЕРИИ 4667109F
- На вторичной упаковке препарата цифровой код под штрих-кодом отличается по шрифту. (не приводится)
- На вторичной упаковке фальсифицированного препарата имеется голограмма надписью «ОРИГИНАЛ», на оригинальном препарате защитная голограмма не используется. (не приводится)
- Бумага, использующаяся для инструкции по медицинскому применению фальсифицированного лекарственного препарата, имеет удельный вес 90 г/кв. м, оригинального 60 г/кв. м.
- Определение микробиологии: в фальсифицированном
6 лекарственном препарате содержание молочнокислых бактерий 4,9 х
7 в оригинальном лекарственном препарате 1,2 х .
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
