<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2006 N 01И-256/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 марта 2006 г.
N 01И-256/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Лома Люкс Псориасис, раствор для приема внутрь гомеопатический, 237 мл, производства «Лома Люкс Лэборэториз, произведено Ботэникал Лэбораториз Инк», США, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-25», показатель «Маркировка» (на картонной пачке номер серии и срок годности не читаемы) — серии 0612SLA.
- Феназепам, таблетки 0,5 мг N 50, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ЗАО «РОСТА» показатель «Упаковка» (вложена инструкция по медицинскому применению на ампициллин тригидрат) — серии 341105. 2. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, производства «Алембик Лимитед», Индия, поставщик ИП «Осиевский А.И.» показатель «Упаковка» (инструкция по медицинскому применению на украинском языке) — серии 111332А. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам). Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
