<Письмо> Росздравнадзора от 23.12.2010 N 04И-1338/10 «Об отзыве из обращения лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 декабря 2010 г. N 04И-1338/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО «Славянская аптека» принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства «Сульфацил-натрия раствор 20%, капли глазные 20% (флаконы-капельницы пластиковые) 10 мл», серии 120909, производства ООО «Славянская аптека», в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка». Реализация партий данного лекарственного препарата указанной серии ранее была приостановлена письмами Росздравнадзора от 21.07.2010 N 04И-710/10, от 03.11.2010 N 04И-1092/10. Росздравнадзор предлагает ООО «Славянская аптека» предоставить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной серии лекарственного препарата. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА