<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2011 N 04И-1177/11 «Об изделии медицинского назначения, не соответствующем установленным требованиям»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 ноября 2011 г. N 04И-1177/11

ОБ ИЗДЕЛИИ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕМ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении изделия медицинского назначения, комплектация которого не соответствует положениям приказа Минздравмедпрома России от 20.08.1996 N 325 «Об утверждении состава и рекомендаций по применению аптечки первой помощи (автомобильной)» (в редакции приказа Минздрава России от 01.04.2002 N 106, приказа Минздравсоцразвития России от 08.09.2009 N 697н) и техническим условиям производителя: — «Аптечка первой помощи автомобильная «СПАС» по ТУ 9398-001-7175156-2010″, производства ООО «Викинг», г. Армавир. Одновременно информируем, что в обращении на территории Российской Федерации могут находиться только аптечки первой помощи (автомобильные), зарегистрированные в установленном порядке и соответствующие действующим техническим условиям производителей. Аптечки первой помощи (автомобильные), комплектация которых не соответствует обязательным требованиям, не подлежат дальнейшей реализации. Действия в отношении таких товаров определены статьями 469, 475-478, 480 Гражданского кодекса Российской Федерации.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА