<Письмо> Росздравнадзора от 23.11.2005 N 01И-688/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 ноября 2005 г.

N 01И-688/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Алтайский краевой центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств»: — Перекиси водорода раствор для местного и наружного применения 3% 40 мл, производства ООО «Волгоградская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Авеста-Фарм», показатели: «Количественное определение» (2,3%), «Упаковка» (присутствуют флаконы с растрескавшимися крышками) — серии 100605. 2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефазолина натриевая соль порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-2», показатель «Маркировка» (часть флаконов имеет нечеткую, полустертую маркировку) — серии 180405. 3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств Иркутской области: — Линкас Лор пастилки мятные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом, отдельные пастилки расколоты или имеют трещины на поверхности) — серии 33. 4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Спазмоцистенал капли для приема внутрь 10 мл, производства «Галена А.С.», Чехия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Киров», показатель «Маркировка» (информация по условиям отпуска из аптек различна: на картонной пачке указано «По рецепту врача», в инструкции по применению указано «Без рецепта врача») — серии 3А1040904. 5. Забракованные ОГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новосибирск: — Астрасепт пастилки вишнево-ментоловые N 16, производства «Фермента Биотек Лтд.», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (часть пастилок имеют включения в виде черных точек) — серии АСМ — 041 от 01.2004. — Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом ананаса N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) — серии Р/520 от 12.2004. — Доктор Мом растительные пастилки от кашля со вкусом апельсина N 20, производства «Юник Фармасьютикал Лабораториз», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (часть пастилок со сколами и воздушными полостями) — серии О/509 от 08.2004. 6. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Аджисепт классический пастилки N 12, производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия, поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (пастилки со сколами и выщербленными краями) — серии LCL-5007 от 03.2005.

• Линкас Лор пастилки апельсиновые N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ООО «Авеста-Фарм», показатель «Описание» (пастилки неоднородные по окраске) — серии 39 от 03.05.
• Линкас Лор пастилки медово-лимонные N 16, производства «Хербион Пакистан Прайвет Лимитед», Пакистан, поставщик ООО «Авеста-Фарм», показатель «Описание» (таблетки неоднородные по окраске) — серии 43 от 03.05. 7. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:
• Гидроперита таблетки для приготовления раствора для местного применения 1,5 г N 6, производства ОАО «Самарамедпром», поставщик ООО «ФК Гранд капитал», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями) — серии 020505. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ