<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2012 N 04И-993/12 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 октября 2012 г. N 04И-993/12

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 октября 2012 г. N 04И-993/12

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания      Наименование          Лекарственное      Производитель      Страна      Экспертная       Серии                        организации,             средство                           пр-ва       организация                               представившей образцы                                                                                                 лекарственных средств                                                                                                                                                                                                        N 04И-221/12   Аптека ООО "Единство" Йод, раствор для       ОАО "Троицкий    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 340511      от 29.03.2012; (ул. Тронина, д. 10,  наружного применения   йодный завод"               Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Георгиевск,        [спиртовой], 10 мл 5%                              (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  N 1 (флаконы темного                               филиал)                                                            стекла)                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Перекись водорода,     ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 560612      от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, раствор для местного   технологии и                Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, и наружного            маркетинг"                  (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  применения, 100 мл 3%                              филиал)                                                            N 1 (флаконы                                                                                                          полиэтиленовые)                                                                                                                                                                                        N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Нитроксолин, таблетки  ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70412       от 29.03.2012; (пр. Калинина, д. 32, п/о 50 мг N 50         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         (упаковки ячейковые                                (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные)                                         филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "АЛБ-фарм" Перекись водорода,     ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 550612      от 29.03.2012; (ул. 40 лет Октября,  раствор для местного   технологии и                Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 51а, г. Пятигорск, и наружного            маркетинг"                  (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  применения, 100 мл                                 филиал)                                                            3% N 1 (флаконы                                                                                                       полиэтиленовые)                                                                                                                                                                                        N 04И-221/12   Аптека ООО "Единство" Левомеколь(R), мазь    ОАО "Нижфарм"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2120312     от 29.03.2012; (ул. Тронина, д. 10,  для наружного                                      Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Георгиевск,        применения, 40 г N 1                               (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  (тубы алюминиевые)                                 филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "Единство" Гидроперит, таблетки   ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 160411      от 29.03.2012; (ул. Тронина, д. 10,  для пригот. р-ра для   препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Георгиевск,        местного применения                                (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  1.5 г N 8 (упаковки                                филиал)                                                            безъячейковые                                                                                                         контурные)                                                                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "Единство" Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский   Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3351211     от 29.03.2012; (ул. Тронина, д. 10,  N 50 (упаковки         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Георгиевск,        ячейковые контурные)                               (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ИП Бушниной    Аевит, капсулы         ООО "Люми"       Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090212      от 29.03.2012; Е.В. (ул. Украинская, 10 шт., упаковки                                   Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 59, /ул. Сельская, ячейковые контурные                                (Ставропольский               от 19.06.2012  д. 22, г. Пятигорск,                                                     филиал)                                      Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   Аптека ИП Бушниной    Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский   Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400212      от 29.03.2012; Е.В. (ул. Украинская, N 50 (упаковки         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 59, /ул. Сельская, ячейковые контурные)                               (Ставропольский               от 19.06.2012  д. 22, г. Пятигорск,                                                     филиал)                                      Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   Аптека ИП Бушниной    Аскорбиновая кислота,  ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260312      от 29.03.2012; Е.В. (ул. Украинская, драже 50 мг 200 шт.,                               Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 59, /ул. Сельская, банки полимерные                                   (Ставропольский               от 19.06.2012  д. 22, г. Пятигорск,                                                     филиал)                                      Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   Аптека ИП Бушниной    Аллохол, таблетки,     ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 3871011     от 29.03.2012; Е.В. (ул. Украинская, покрытые оболочкой,    препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 59, /ул. Сельская, N 24 (упаковки         им. Н.А.Семашко             (Ставропольский               от 19.06.2012  д. 22, г. Пятигорск,  ячейковые контурные)                               филиал)                                      Ставропольский край)                                                                                                                                                                                                         N 04И-221/12   Аптека ИП Бушниной    Кальция глюконат,      ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1140911     от 29.03.2012; Е.В. (ул. Украинская, таблетки 500 мг        препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 59, /ул. Сельская, 10 шт., упаковки                                   (Ставропольский               от 19.06.2012  д. 22, г. Пятигорск,  безъячейковые                                      филиал)                                      Ставропольский край)  контурные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Эринит, таблетки       ООО "Фармапол-   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 181111      от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, 10 мг N 50 (упаковки   Волга"                      Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, ячейковые контурные)                               (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Фурацилин, таблетки    ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1070312     от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, для приготовления      ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, раствора для местного                              (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  и наружного применения                             филиал)                                                            20 мг N 10                                                                                                            (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                    N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский   Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 370212      от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, N 50 (упаковки         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, ячейковые контурные)                               (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Парацетамол, таблетки  ОАО "Татхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480312      от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, 500 мг 10 шт.,         препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, упаковки безъячейковые                             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Аскорбиновая кислота,  ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 260312      от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, драже 50 мг 200 шт.,                               Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, банки полимерные                                   (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Корвалол, капли для    ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 420212      от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, приема внутрь 25 мл    "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, фл.-кап. темного       Лексредства"                (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  стекла, пачки                                      филиал)                                                            картонные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   ИП Гордиенко Г.А.     Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 190212      от 29.03.2012; (ул. 1-ая Бульварная, 500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 14, г. Ставрополь, упаковки безъячейковые                             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ООО "Аптека N 6"      Парацетамол, таблетки  ЗАО "ПФК         Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 210711      от 29.03.2012; (ул. Февральская,     500 мг 10 шт.,         "Обновление"                Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 79, г. Пятигорск,  упаковки безъячейковые                             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ООО "Аптека N 6"      Анальгин, таблетки     ООО "Асфарма"    Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520411      от 29.03.2012; (ул. Февральская,     500 мг 10 шт.,                                     Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 79, г. Пятигорск,  упаковки безъячейковые                             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ООО "Аптека N 6"      Ацетилсалициловая      ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 520212      от 29.03.2012; (ул. Февральская,     кислота, таблетки      завод            Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 79, г. Пятигорск,  500 мг 10 шт.,          медпрепаратов"             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  упаковки безъячейковые                             филиал)                                                            контурные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   ООО "Аптека N 6"      Аллохол, таблетки,     ОАО "Мосхимфарм- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4301111     от 29.03.2012; (ул. Февральская,     покрытые оболочкой,    препараты"                  Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 79, г. Пятигорск,  N 24 (упаковки         им. Н.А.Семашко             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  ячейковые контурные)                               филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 680512      от 29.03.2012; (пр. Калинина, д. 32, 500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         упаковки безъячейковые                             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Ацетилсалициловая      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 530412      от 29.03.2012; (пр. Калинина, д. 32, кислота-УБФ, таблетки  "Уралбиофарм"               Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         500 мг 10 шт.,                                     (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  упаковки безъячейковые                             филиал)                                                            контурные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Парацетамол МС,        ЗАО "Медисорб"   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 059122011   от 29.03.2012; (пр. Калинина, д. 32, таблетки 500 мг                                    Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         10 шт., упаковки                                   (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  безъячейковые                                      филиал)                                                            контурные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Аскорбиновая кислота,  ОАО "Марбиофарм" Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 630312      от 29.03.2012; (пр. Калинина, д. 32, таблетки 25 мг                                     Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         10 шт., бумага                                     (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  парафинированная                                   филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Ацетилсалициловая      ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2101111     от 29.03.2012; (ул. Ермолова, д. 30, кислота, таблетки      "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         500 мг 10 шт.,         Томскхимфарм"               (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  упаковки безъячейковые                             филиал)                                                            контурные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Фурацилин, таблетки    ОАО "Ирбитский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1620512     от 29.03.2012; (ул. Ермолова, д. 30, для приготовления      ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         раствора для                                       (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  местного и наружного                               филиал)                                                            применения 20 мг N 10                                                                                                 (уп. безъяч. конт.)                                                                                                                                                                                    N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Парацетамол, таблетки  ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110112      от 29.03.2012; (ул. Ермолова, д. 30, 500 мг 10 шт.,         "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         упаковки ячейковые     Лексредства"                (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "АЛБ-фарм" Аммиак, раствор для    ОАО "Фармацевти- Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 11042012    от 29.03.2012; (ул. 40 лет Октября,  наружного применения   ческая фабрика"             Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 51а, г. Пятигорск, и ингаляций, 40 мл     [г. Чебоксары]              (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  10% (флаконы темного                               филиал)                                                            стекла)                                                                                                                                                                                                N 04И-221/12   Аптека ООО "АЛБ-фарм" Аспаркам, таблетки     ОАО "Луганский   Украина    ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 400212      от 29.03.2012; (ул. 40 лет Октября,  N 50 (упаковки         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 51а, г. Пятигорск, ячейковые контурные)                               [Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "АЛБ-фарм" Хлоргексидина          ООО "Росбио"     Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 30112       от 29.03.2012; (ул. 40 лет Октября,  биглюконат, раствор                                Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 51а, г. Пятигорск, для местного и                                     (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  наружного применения,                              филиал)                                                            100 мл 0.05% N 1                                                                                                      (флаконы полиэтилено-                                                                                                 вые с полимерной                                                                                                      насадкой)                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   Аптека ООО "АЛБ-фарм" Анальгин, таблетки     ОАО "Тюменский   Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 310312      от 29.03.2012; (ул. 40 лет Октября,  500 мг 10 шт.,         ХФЗ"                        Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 51а, г. Пятигорск, упаковки безъячейковые                             (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  контурные                                          филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "АЛБ-фарм" Ацетилсалициловая      ОАО "Борисовский Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1330412     от 29.03.2012; (ул. 40 лет Октября,  кислота, таблетки      завод            Беларусь   Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 51а, г. Пятигорск, 500 мг 10 шт.,         медпрепаратов"              (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  упаковки безъячейковые                             филиал)                                                            контурные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   Аптека ООО "АЛБ-фарм" Корвалол, капли для    ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 730412      от 29.03.2012; (ул. 40 лет Октября,  приема внутрь 25 мл    "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 51а, г. Пятигорск, фл.-кап. темного       Лексредства"                (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  стекла, пачки                                      филиал)                                                            картонные                                                                                                                                                                                              N 04И-221/12   Аптека ООО "Единство" Валосердин(R), капли   ЗАО "Московская  Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2051211     от 29.03.2012; (ул. Тронина, д. 10,  для приема внутрь,     фармацевтическая            Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Георгиевск,        15 мл N 1 (фл.-кап.    фабрика"                    (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)  темного стекла)                                    филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   ООО "Аптека N 6"      Кофицил-плюс, таблетки ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 281011      от 29.03.2012; (ул. Февральская,     10 шт., упаковки       "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-521/12   д. 79, г. Пятигорск,  ячейковые контурные    Лексредства"                (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптека ООО "Здоровье" Кофицил-плюс, таблетки ОАО              Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220911      от 29.03.2012; (ул. Ермолова, д. 30, 10 шт., упаковки       "Фармстандарт-              Росздравнадзора               N 04И-521/12   г. Пятигорск,         ячейковые контурные    Лексредства"                (Ставропольский               от 19.06.2012  Ставропольский край)                                                     филиал)                                                                                                                                             N 04И-221/12   Аптечный склад        Перекись водорода,     ООО "Йодные      Россия     ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490512      от 29.03.2012; ООО "Пилигрим"        раствор для местного   технологии и                Росздравнадзора               N 04И-521/12   (ул. Ленина, д. 144,  и наружного            маркетинг"                  (Ставропольский               от 19.06.2012  ст. Советская,        применения, 40 мл 3%                               филиал)                                      Кировский р-н,        N 1 (флаконы темного                                                                            Ставропольский край)  стекла)