МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 октября 2012 г. N 04И-989/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 октября 2012 г. N 04И-989/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств N 04И-112/12 ИП Янушис Н.В. Аскорбиновая кислота, ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 050112 от 22.02.2012; (ул. Ленинская, драже 50 мг 200 шт., стандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 75а, с. Тамбовка, банки полимерные УфаВИТА" (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) филиал) N 04И-112/12 МБУЗ "Мазановская ЦРБ" Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331211 от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 4, раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Новоклевский Увал, введения 250 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 Мазановский р-н, 10 мл, ампулы (10), филиал) Амурская область) коробки картонные N 04И-112/12 ООО "Фарма Лидер" Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90211 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 70/1, инфузий 10% 200 мл, "Биохимик" Росздравнадзора N 04И-221/12 литер А, г. Свободный, бутылки (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) филиал) N 04И-112/12 ООО "Фарма Лидер" Кальция хлорид, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 311111 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 70/1, раствор для в/в "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 литер А, г. Свободный, введения 100 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 Амурская область) 10 мл, ампулы (10), филиал) пачки картонные N 04И-112/12 ОГБУ "Биробиджанский Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1350611 от 22.02.2012; психоневрологический 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 интернат" (Медгородок, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 д. 28, г. Биробиджан, контурные филиал) Еврейская АО)
N 04И-112/12 ОГБУ «Биробиджанский Амитриптилин, таблетки ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 090911
от 22.02.2012; психоневрологический 25 мг 50 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 интернат" (Медгородок, ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 д. 28, г. Биробиджан, (1), пачки картонные филиал) Еврейская АО) N 04И-112/12 АП ООО "Камфарм" Аскорбиновая кислота ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840911 от 22.02.2012; (пр. Победы, д. 22, с глюкозой, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Петропавловск- 100 мг + 877 мг (Хабаровский от 29.03.2012 Камчатский, Камчатский 10 шт., уп. безъяч. филиал) край) конт. N 04И-112/12 Аптека ПО "Камчатский Анальгин, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 151211 от 22.02.2012; торговый дом" 500 мг 10 шт., "Московская Росздравнадзора N 04И-221/12 (проспект Рыбаков, упаковки ячейковые фармацевти- (Хабаровский от 29.03.2012 д. 13, г. Петропав- контурные ческая филиал) ловск-Камчатский, фабрика" Камчатский край) N 04И-112/12 ГБУЗ "Магаданская Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1651211 от 22.02.2012; областная больница" кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Нагаевская, 500 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 д. 40, г. Магадан, упаковки безъячейковые филиал) Магаданская область) контурные N 04И-112/12 ГБУЗ "Магаданская Амитриптилин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 090911 от 22.02.2012; областная больница" 25 мг 50 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Нагаевская, ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 д. 40, г. Магадан, (1), пачки картонные филиал) Магаданская область) N 04И-112/12 ГБУЗ "Магаданская Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1351211 от 22.02.2012; областная больница" 500 мг 10 шт., "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-221/12 (ул. Нагаевская, упаковки безъячейковые ХФЗ" (Хабаровский от 29.03.2012 д. 40, г. Магадан, контурные филиал) Магаданская область) N 04И-112/12 МУП "Оптика" Анальгин, таблетки ЗАО "Москов- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 141211 от 22.02.2012; (Колымское шоссе, 500 мг 10 шт., ская фарма- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 8а, г. Магадан, упаковки ячейковые цевтическая (Хабаровский от 29.03.2012 Магаданская область) контурные фабрика" филиал) N 04И-112/12 МУП "Оптика" Пустырника экстракт, ЗАО "Вифитех" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 621011 от 22.02.2012; (Колымское шоссе, таблетки 14 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 8а, г. Магадан, упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Магаданская область) контурные филиал) N 04И-112/12 МУП "Оптика" Фамотидин, таблетки, ЗАО "Биоком" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0080212 от 22.02.2012; (Колымское шоссе, покрытые оболочкой, Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 8а, г. Магадан, 40 мг N 20 (упаковки (Хабаровский от 29.03.2012 Магаданская область) ячейковые контурные) филиал) N 04И-112/12 МУП "Оптика" Ортофен, мазь для ЗАО "Вертекс" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 381011 от 22.02.2012; (Колымское шоссе, наружного применения Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 8а, г. Магадан, 2% 30 г тубы алюм., (Хабаровский от 29.03.2012 Магаданская область) пачки картонные филиал) N 04И-112/12 МУП "Оптика" Хлоргексидина биглюко- ООО "Росбио" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90212 от 22.02.2012; (Колымское шоссе, нат, раствор для Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 8а, г. Магадан, местного и наружного (Хабаровский от 29.03.2012 Магаданская область) применения 100 мл филиал) 0,05% N 1 (флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой) N 04И-112/12 ОГКУЗ "Магаданский Парацетамол, таблетки ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 611209 от 22.02.2012; областной 500 мг 10 шт., Росздравнадзора N 04И-221/12 противотуберкулезный упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 диспансер N 2 п. Дебин" контурные филиал) (ул. Советская, д. 11, п. Дебин, Ягодинский р-н, Магаданская область)
N 04И-112/12 ОГУП «Магаданфармация» Амитриптилин, таблетки ООО «Озон» Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» 010112
от 22.02.2012; (3-й Транспортный пер., 25 мг 50 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 12, г. Магадан, ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 Магаданская область) (1), пачки картонные филиал) N 04И-112/12 АП ИП Спириной Е.В. Анальгин, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 022092011 от 22.02.2012; (ул. Комсомольская, 500 мг 10 шт., "Медисорб" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 3, пос. Синегорье, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Ягодинский р-н, контурные филиал) Магаданская область) N 04И-112/12 ООО "Аптека N 35" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611 от 22.02.2012; (ул. Калинина, д. 80, 500 мг 10 шт., "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Владивосток, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) контурные филиал) N 04И-112/12 КГБУЗ "Лесозаводская Парацетамол, таблетки ЗАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 044102011 от 22.02.2012; ЦГБ" (ул. Степная, 500 мг 10 шт., "Медисорб" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 3, г. Лесозаводск, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) контурные филиал) N 04И-112/12 ООО "Здоровье-ДВ" Ацетилсалициловая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1641011 от 22.02.2012; (ул. Ленинская, д. 9, кислота, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 пос. Новошахтинский, 500 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 Михайловский р-н, упаковки безъячейковые филиал) Приморский край) контурные N 04И-112/12 ООО "Здоровье-ДВ" Амитриптилин, таблетки ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 121211 от 22.02.2012; (ул. Ленинская, д. 9, 25 мг 50 шт., упаковки Росздравнадзора N 04И-221/12 пос. Новошахтинский, ячейковые контурные (Хабаровский от 29.03.2012 Михайловский р-н, (1), пачки картонные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 ООО "Здоровье-ДВ" Парацетамол, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 240212 от 22.02.2012; (ул. Ленинская, д. 9, 500 мг 10 шт., стандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 пос. Новошахтинский, упаковки ячейковые Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 Михайловский р-н, контурные филиал) Приморский край) N 04И-112/12 ООО "Планета здоровья" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1701211 от 22.02.2012; (ул. Вокзальная, д. 9, кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Партизанск, 500 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) упаковки безъячейковые филиал) контурные N 04И-112/12 ООО "ФОРТИС" Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1681211 от 22.02.2012; (ул. Ульяновская, кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 3, г. Артем, 500 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 Приморский край) упаковки безъячейковые филиал) контурные N 04И-112/12 ООО "Новый медицинский Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1701211 от 22.02.2012; центр - Оазис" кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-221/12 (пл. Ленина, д. 5, 500 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 г. Артем, Приморский упаковки безъячейковые филиал) край) контурные N 04И-112/12 ООО "Панацея" Глюкоза, раствор для ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 1000711 от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 30, в/в введения 40% "Новосибхим- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Карсаков, 10 мл, ампулы (10), фарм" (Хабаровский от 29.03.2012 Сахалинская область) пачки картонные филиал) N 04И-112/12 ООО "Панацея" Аминокапроновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 220711 от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 30, кислота, р-р д/инф. "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Карсаков, 50 мг/мл 100 мл, (Хабаровский от 29.03.2012 Сахалинская область) бутылки стеклянные для филиал) крови, трансфузионных и инфузионных препаратов N 04И-112/12 ООО "Панацея" Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 331211 от 22.02.2012; (ул. Советская, д. 30, раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Карсаков, введения 250 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 Сахалинская область) 10 мл, ампулы (10), филиал) коробки картонные N 04И-112/12 ИП Кузьменко В.В. Парацетамол, таблетки ОАО "Мосхим- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130212 от 22.02.2012; (пр. Мира, д. 231, 500 мг 10 шт., фармпрепара- Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Южно-Сахалинск, упаковки ячейковые ты" им. (Хабаровский от 29.03.2012 Сахалинская область) контурные Н.А.Семашко филиал) N 04И-112/12 ООО "Панацея" Аскорбиновая кислота ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110212 от 22.02.2012; (ул. 6-ая Линия, д. 3, с глюкозой, таблетки "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 пом. 1 (2-3), 100 мг + 877 мг (Хабаровский от 29.03.2012 п. Ванино, 10 шт., уп. безъяч. филиал) Хабаровский край) конт. N 04И-112/12 МБУЗ "Городская Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120611 от 22.02.2012; больница N 2 500 мг 10 шт., "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 им. Д.Н.Матвеева" упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Муравьева- контурные филиал) Амурского, д. 54, г. Хабаровск, Хабаровский край) N 04И-112/12 АП ООО "Галс" Новокаин, суппозитории ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 111110 от 22.02.2012; (ул. Интернациональная, ректальные 100 мг N 10 "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 24, Хабаровский (упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 край-43) контурные) филиал) N 04И-112/12 КГБУ "Хабаровский Ацетилсалициловая ООО "Асфарма" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 920811 от 22.02.2012; дом-интернат для кислота, таблетки Росздравнадзора N 04И-221/12 престарелых и инвалидов 500 мг 10 шт., (Хабаровский от 29.03.2012 N 2" (пер. Автобусный, упаковки безъячейковые филиал) д. 1, г. Хабаровск, контурные Хабаровский край) N 04И-112/12 ГУЗ "Забайкальский Аминокапроновая ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 200611 от 22.02.2012; краевой онкологический кислота, р-р д/инф. "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 диспансер" 50 мг/мл 100 мл, (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленинградская, бутылки стеклянные для филиал) д. 104, г. Чита, крови, трансфузионных Забайкальский край) и инфузионных препаратов N 04И-112/12 ГУЗ "Забайкальский Магния сульфат, ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 301211 от 22.02.2012; краевой онкологический раствор для в/в и в/м "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 диспансер" введения 250 мг/мл (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленинградская, 10 мл, ампулы (10), филиал) д. 104, г. Чита, коробки картонные Забайкальский край) N 04И-112/12 ГУЗ "Забайкальский Натрия хлорид, раствор ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 450911 от 22.02.2012; краевой онкологический для инъекций 0,9% "Дальхимфарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 диспансер" 10 мл, ампулы (10), (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленинградская, пачки картонные филиал) д. 104, г. Чита, Забайкальский край) N 04И-112/12 ГУЗ "Акшинская ЦРБ" Глюкоза, раствор для ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0671110 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 1, инфузий 5% 250 мл, Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Акша, Акшинский р-н, флаконы полиэтиленовые (Хабаровский от 29.03.2012 Забайкальский край) филиал) N 04И-112/12 ГУЗ "Акшинская ЦРБ" Глюкоза, раствор для ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0600910 от 22.02.2012; (ул. Ленина, д. 1, инфузий 5% 500 мл, Росздравнадзора N 04И-221/12 с. Акша, Акшинский р-н, флаконы полиэтиленовые (Хабаровский от 29.03.2012 Забайкальский край) филиал) N 04И-112/12 ООО "Оптико- Хлоргексидин, раствор ОУ НПЦ Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 290312 от 22.02.2012; фармацевтическая для местного и "Биоген" Росздравнадзора N 04И-221/12 компания "Панацея" наружного применения, (Хабаровский от 29.03.2012 (ул. Ленина, д. 123, 100 мл 0,05% (флаконы филиал) пом. 15, г. Чита, полиэтиленовые с Забайкальский край) распылителем) N 04И-112/12 ООО "Доброта" Парацетамол, таблетки ОАО "Фарм- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 100112 от 22.02.2012; (ул. Пролетарская, 500 мг 10 шт., стандарт- Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 11а, упаковки ячейковые Лексредства" (Хабаровский от 29.03.2012 п. Первомайский, контурные филиал) Шилкинский р-н, Забайкальский край) N 04И-112/12 ОАО "Аптека N 106" Парацетамол, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 70112 от 22.02.2012; (ул. Герцена, д. 17а, 500 мг 10 шт., "Органика" Росздравнадзора N 04И-221/12 п. Первомайский, упаковки ячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Шилкинский р-н, контурные филиал) Забайкальский край) N 04И-112/12 АП ООО "Витал" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 40312 от 22.02.2012; (ул. Тулаева, д. 108, 500 мг 10 шт., "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Улан-Удэ, Республика упаковки безъячейковые ХФЗ" (Хабаровский от 29.03.2012 Бурятия) контурные филиал) N 04И-112/12 АП ИП "Кобылкина Н.Д." Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 510211 от 22.02.2012; (ул. Ленина, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 д. 10, с. Новоильинск, упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Республика Бурятия) контурные филиал) N 04И-112/12 Аптека ООО "Фарм-Лайт" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 2121211 от 22.02.2012; (ул. Свердлова, д. 13, 500 мг 10 шт., "Марбиофарм" Росздравнадзора N 04И-221/12 г. Улан-Удэ, Республика упаковки безъячейковые (Хабаровский от 29.03.2012 Бурятия) контурные филиал) N 04И-112/12 МП Аптека "Вита" Анальгин, таблетки ОАО Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 10212 от 22.02.2012; (ул. Терешковой, д. 12, 500 мг 10 шт., "Ирбитский Росздравнадзора N 04И-221/12 п. Онокой, Заиграевский упаковки безъячейковые ХФЗ" (Хабаровский от 29.03.2012 р-н, Республика контурные филиал) Бурятия)