<Письмо> Росздравнадзора от 23.10.2007 N 01-43164/07 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля «

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 октября 2007 г.

N 01-43164/07

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализов NN 2255/07/ВГ, 2256/07/ВГ от 22.06.2007) сообщает, что лекарственный препарат «Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г» серии 60605, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2664-98. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Таблетки кислоты никотиновой 0,05 г» серии 60605, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», забракованная ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Липецкой области, поставщик ОГУП «Липецкфармация», не соответствует требованиям ФС 42-2664-98 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» на необходимость в срок до 10.12.2007 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Управлению Росздравнадзора по Свердловской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ