<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2010 N 04И-926/10 «Об отзыве из обращения предприятием-производителем серии лекарственного средства»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 23 сентября 2010 г. N 04И-926/10

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ОАО «Дальхимфарм» осуществляется отзыв из обращения лекарственного препарата «Дротаверин, раствор для инъекций 2 мл 20 мг/мл N 10 (ампулы темного стекла)», серии 260609, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Описание». Обращение данного лекарственного препарата указанной серии было приостановлено письмом Росздравнадзора от 28.07.2010 N 04И-746/10. Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из обращения и возврату предприятию-производителю. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА