<Письмо> Росздравнадзора от 23.09.2005 N 01И-508/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 сентября 2005 г.

N 01И-508/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»: — Пиона уклоняющегося настойка, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербурга, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл — Краснодар», показатель «Описание» (жидкость с обильным мелкодисперсным осадком) — серии 170505. — Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл Краснодар», показатель «Упаковка» (этикетки на флаконах отклеены) — серии 164. 2. Забракованные КАЛ ФГУ «Мурманский Центр стандартизации, метрологии и сертификации»: — Сеналекс таблетки N 20, производства «Наброс Фарма Пвт. Лтд.», Индия, поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатели: «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся), «Потеря в массе при высушивании» — серии 116. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ