<Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2006 N 04-34370/06 «О дальнейшей реализации лекарственного препарата»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 августа 2006 г.

N 04-34370/06

О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области» (протоколы испытаний N 2729 и N 2730 от 12.06.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Настойка календулы 40 мл», серии 051105, производства ОГУП «Кировская фармацевтическая фабрика» соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1 по арбитрируемому показателю «Описание». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Настойка календулы 40 мл», серии 051105, производства ОГУП «Кировская фармацевтическая фабрика», забракованная ранее ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края, поставщик «Дальмедфарм», не соответствует требованиям ФС 42-1948-82 и изменениям N 1 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ОАО «Кировская фармацевтическая фабрика» на необходимость в срок до 10.09.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии данного препарата.

Врио руководителя Федеральной службы
Е.А.ТЕЛЬНОВА