<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2014 N 01И-1053/14 «Об отзыве из обращения лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 июля 2014 г. N 01И-1053/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что ООО «Фармагарант Рус» отзывает из обращения лекарственные препараты: — «Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл ампулы (10), коробка картонная», серии 210214, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения»; — «Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения инъекций 50 мг/мл 1 мл N 10», серии 190913, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (Республика Беларусь) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Механические включения». О выявлении указанных серий препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 19.06.2014 N 04И-880/14. Одновременно информируем о прекращении действия деклараций о соответствии на данные лекарственные препараты. Росздравнадзор предлагает ООО «Фармагарант Рус» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО