<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2010 N 04И-723/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 июля 2010 г.

N 04И-723/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23.07.2010 г. N 04И-723/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное      Производитель      Страна        Экспертная       Серия                      организации,       средство                         производства    организация                                 представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 01-13325/09  Фармамед ООО     Нитроглицерин,     Фармамед ООО      Россия       ГУЗ "Северо-       090410      от 07.07.2009                   таблетки                                          Западный центр                                                 подъязычные                                       контроля качества                                              0.5 мг 40 шт.,                                    и сертификации                                                 пробирки                                          лекарств" г.                                                   полимерные (1),                                   Санкт-Петербурга                                               пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 01-13330/09  Гомеопатическая  Ангинит-ГФ,        Гомеопатическая   Россия       ГУЗ "Северо-       210909      от 07.07.2009  фармация ООО     гранулы            фармация ООО                   Западный центр                                                 гомеопатические                                   контроля качества                                              8 г, банки                                        и сертификации                                                 полимерные (1),                                   лекарств" г.                                                   пачки картонные                                   Санкт-Петербурга                                                                                                                                N 01-13330/09  Гомеопатическая  Табакум            Гомеопатическая   Россия       ГУЗ "Северо-       181208      от 07.07.2009  фармация ООО     композитум-ГФ,     фармация ООО                   Западный центр                                                 гранулы                                           контроля качества                                              гомеопатические                                   и сертификации                                                 8 г, банки                                        лекарств" г.                                                   полимерные (1),                                   Санкт-Петербурга                                               пачки картонные                                                                                                                                                                                   N 01-13330/09  Гомеопатическая  Аллиум сативум,    Гомеопатическая   Россия       ГУЗ "Северо-       221009      от 07.07.2009  фармация ООО     гранулы            фармация ООО                   Западный центр                                                 гомеопатические                                   контроля качества                                              8 г, бан.                                         и сертификации                                                 полимерн. (1),                                    лекарств" г.                                                   пачки картонные                                   Санкт-Петербурга                                                                                                                                N 01-10913/09  ВЕРТЕКС ЗАО      Мелоксикам, табл.  ВЕРТЕКС ЗАО       Россия       ГУЗ "Северо-       010210      от 03.06.2009                   7.5 мг, 10 шт. -                                  Западный центр                                                 уп. конт. яч. (2)                                 контроля качества                                              - пач. карт.                                      и сертификации                                                                                                   лекарств" г.                                                                                                     Санкт-Петербурга                                                                                                                                N 01-12093/09  ВЕРТЕКС ЗАО      Мелоксикам, табл.  ВЕРТЕКС ЗАО       Россия       ГУЗ "Северо-       030210      от 22.06.2009                   15 мг, 10 шт. -                                   Западный центр                                                 уп. конт. яч. (2)                                 контроля качества                                              - пач. карт.                                      и сертификации                                                                                                   лекарств" г.                                                                                                     Санкт-Петербурга                                                                                                                                N 01-12415/09  ВЕРТЕКС ЗАО      Пирацетам, капс.   ВЕРТЕКС ЗАО       Россия       ГУЗ "Северо-       040210      от 24.06.2009                   400 мг, 10 шт. -                                  Западный центр                                                 уп. конт. яч. (6)                                 контроля качества                                              - пач. карт.                                      и сертификации                                                                                                   лекарств" г.                                                                                                     Санкт-Петербурга                                                                                                                                N 01-12415/09  ВЕРТЕКС ЗАО      Тримектал, капс.   ВЕРТЕКС ЗАО       Россия       ГУЗ "Северо-       030210      от 24.06.2009                   20 мг, 20 шт. -                                   Западный центр                                                 уп. конт. яч. (3)                                 контроля качества                                              - пач. карт.                                      и сертификации                                                                                                   лекарств" г.                                                                                                     Санкт-Петербурга                                                                                                                                N 01-13328/09  Фармацевтические Клей БФ-6,         Муромский         Россия       ГУЗ "Северо-       060510      от 07.07.2009  технологии ООО   раствор для        приборостроитель-              Западный центр                                                 наружного          ный завод ФГУП                 контроля качества                                              применения                                        и сертификации                                                 [спиртовой] 15 г,                                 лекарств" г.                                                   тубы алюминиевые                                  Санкт-Петербурга                                                                                                                                N 01-13328/09  Фармацевтические Бензилбензоат,     Муромский         Россия       ГУЗ "Северо-       110210      от 07.07.2009  технологии ООО   мазь для           приборостроитель-              Западный центр                                                 наружного          ный завод ФГУП                 контроля качества                                              применения 20%                                    и сертификации                                                 25 г, тубы                                        лекарств" г.                                                   алюминиевые (1),                                  Санкт-Петербурга                                               пачки картонные