<Письмо> Росздравнадзора от 23.06.2016 N 01И-1252/16 «О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 июня 2016 г. N 01И-1252/16

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Перчатки медицинские одноразовые смотровые (диагностические) латексные и нитриловые Dispodent» вариант исполнения «Dispodent(R) Перчатки медицинские диагностические нитриловые (гипоалергенные, без пудры, текстурная поверхность, форма универсальная на левую и правую руку, одноразовые, манжета с валиком)», размер Medium 7-8, дата производства 2015-10, использовать до: 2018-09, Lot 51 0DD080, производства «Комфорт Раббер Главз Индастриз Сдн. Бад.», Малайзия, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/08330 от 20.03.2012, на основании приказа Росздравнадзора от 23.06.2016 N 5730.

Руководитель
М.А.МУРАШКО