<Письмо> Росздравнадзора от 23.05.2008 N 01-14837/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

23 мая 2008 г.

N 01-14837/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний N N 1745/08/ФТ, 1746/08/ФТ от 22.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Женьшеня настойка 25 мл» серии 90907, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» соответствует требованиям ФСП 42-0599-5300-05 по показателям: «Описание», «Подлинность» и изм. N 1 по показателям «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФСП 42-0599-5300-05 и изм. N 1. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Женьшеня настойка 25 мл» серии 90907, производства ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН», забракованная ранее ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области», поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-26», г. Киров, не соответствует требованиям ФСП 42-0599-5300-05 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ООО «Фармстандарт-Фитофарм-НН» на необходимость в срок до 10.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ