<Письмо> Росздравнадзора от 23.04.2015 N 01И-673/15 «Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 23 апреля 2015 г. N 01И-673/15

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 апреля 2015 г. N 01И-673/15

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания
Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство
Производитель
Страна
пр-ва
Экспертная организация
Серии
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУ «Республиканский клинический госпиталь для ветеранов войн» Минздравсоцразвития Чувашии (Чувашская Республика, г. Чебоксары, пр-т Московский, д. 49) , раствор для инфузий 10 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 14А4015
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 580314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 220914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) , таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 151213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) , таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сердикс ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0370714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 290614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) Метформин-Рихтер, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Гедеон Рихтер-РУС ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 190514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) , таблетки 40 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 4V161
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) , таблетки 40 мг 60 шт., флаконы с дозатором (1), пачки картонные Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 4V086
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) Амлодипин, таблетки 5 мг 30 шт., упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 230714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) Амлодипин, таблетки 10 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 360714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) , таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Эбботт ГмбХ и Ко.КГ
Германия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 395928D
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ГП НО «НОФ» (Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Геологов, д. 6, лит. А) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 870714
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ЗАО «РОСТА» (Самарская область, г. Самара, Советский район, проезд Мальцева, д. 7) , таблетки, покрытые оболочкой, 1200 мг 20 шт., банки темного стекла (1), пачки картонные Фармацевтический завод ЭГИС ОАО
Венгрия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) C448N0613
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Альтапова Э.В. (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Лесотехникума, д. 49) Фуразолидон, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 900814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Альтапова Э.В. (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Лесотехникума, д. 49) Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2641014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Карла Маркса, д. 27А) Пиридоксин-Виал, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140503
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Карла Маркса, д. 27А) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные Мосфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2261014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Карла Маркса, д. 27А) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0391014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Карла Маркса, д. 27А) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 400 мл, бутылки для кровезаменителей Красфарма ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 110314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Карла Маркса, д. 27А) Тетрациклин, мазь глазная 1% 3 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 850814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Карла Маркса, д. 27А) Тетрациклин, мазь глазная 1% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 870814
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ИП Валеева Л.З. (Республика Башкортостан, г. Нефтекамск, ул. Карла Маркса, д. 27А) , раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), обертки из пленочного материала (1), пачки картонные Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) PIX4044
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Селтинская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, с. Селты, ул. Комсомольская, д. 37) Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Ахлкон Парентералс (Индия) Лимитед
Индия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) A3J035A
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУЗ «Городская детская больница» (Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, д. 23) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 310913
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУЗ «Городская детская больница» (Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, д. 23) Фуросемид, раствор для инъекций 20 мг/2 мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 450314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУЗ «Городская детская больница» (Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, д. 23) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 240214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУЗ «Городская детская больница» (Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, д. 23) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
МУЗ «Городская детская больница» (Саратовская область, г. Энгельс, площадь Свободы, д. 23) Димедрол-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 131207
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Глазовская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Глазов, ул. Кирова, д. 27) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 130721
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Глазовская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Глазов, ул. Кирова, д. 27) Метронидазол-ЭСКОМ, раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 100 мл, бутылки стеклянные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 050713
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Глазовская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Глазов, ул. Кирова, д. 27) Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Армавирская биологическая фабрика ФГУП
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 460614
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Глазовская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Глазов, ул. Кирова, д. 27) Глюкоза-Эском, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 070514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Глазовская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Глазов, ул. Кирова, д. 27) Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1361213
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
БУЗ УР «Глазовская РБ МЗ УР» (Удмуртская Республика, г. Глазов, ул. Кирова, д. 27) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд
Китай
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 140521
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Натрия хлорид, раствор для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (10), коробки картонные Новосибхимфарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 460314
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов Мосфарм ООО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 0190414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Натрия хлорид, раствор для инфузий изотонический, 0,9 % 200 мл, бутылки стеклянные Биохимик ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 2040914
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1670513
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Аскорбиновая кислота, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 330214
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки стеклянные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 5491014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Уголь активированный МС, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 048072014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Глюкоза, раствор для инфузий 5% 200 мл, бутылки для крови и кровезаменителей Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 1121014
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО Санаторий «Авитек» (Кировская область, г. Киров, ул. Северная Набережная, д. 3) Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 60514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм Плюс» (Республика Татарстан, г. Лениногорск, ул. Ленинградская, д. 61, пом. 7) Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Органика ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 420414
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм Плюс» (Республика Татарстан, г. Лениногорск, ул. Ленинградская, д. 61, пом. 7) Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Обновление ПФК ЗАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 611013
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм Плюс» (Республика Татарстан, г. Лениногорск, ул. Ленинградская, д. 61, пом. 7) Липоевая кислота, таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Марбиофарм ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 260514
N 16И-1600/13 от 27.12.2013
ООО «Фарм Плюс» (Республика Татарстан, г. Лениногорск, ул. Ленинградская, д. 61, пом. 7) , капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО
Россия
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) 340714