<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2013 N 16И-1383/13 «О незарегистрированных медицинских изделиях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 ноября 2013 г. N 16И-1383/13
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Сахалинской области о наличии в обращении незарегистрированных медицинских изделий: — «Триммеры зуботехнические «HSS-AZ», «HSS-ZA», «HSS-88», «HSS-99», «HSS-TR»;
- «Устройства отсасывающие для зуботехнических лабораторий моделей «SG-1/1», «SG-1/2 D», «LSG-02 D/DE», «WTS-1 R», «Timobil»;
- «Прессы зуботехнические: «WW-33» — для уплотнения материалов (гидравлический пресс) и «APR-1″ — для извлечения отливок»;
- «Приборы зуботехнические «DEG-1», «DEG-2», «POLYQUICK» для уплотнения и полимеризации материалов под давлением»;
- «Установки полировальные для зуботехнической лаборатории «WSM-2», «WP-EX 10», «WP-EX 80», «WP-EX 2000», «WP-EX 3000» производства фирмы Wasserman Dental Maschinen GmbH, Германия;
- «Прибор для растапливания воска («ванночка») марки «LabMuse», модель WP-1, WP-3″ производства фирмы SAESHIN PRECISION CO., LTD., Корея. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
