<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2005 N 01И-683/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 ноября 2005 г.

N 01И-683/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения РСО-Алания: — Мукалтин таблетки 50 мг N 10, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко, поставщик ООО «Здоровье», показатель «Описание» (таблетки липкие на ощупь) — серии 131004. 2. Забракованные ГУ «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»: — Облепиховое масло суппозитории ректальные 500 мг N 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатели: «Упаковка» (контурно-ячейковые упаковки оранжевого цвета, с подтеками суппозиторной массы), «Описание» (суппозитории имеют нетоварный вид, изменившие форму, вытекшие) — серии 460305. 3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Прополиса настойка 25 мл, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», серии 620705. см. Письмо Росздравнадзора от 12.10.2006 N 01-45957/06.

— Прополиса настойка 25 мл, производства ОАО «Московская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Морон» филиал в г. Саратов, показатель «Описание» (жидкость с мелкодисперсным осадком) — серии 620705. 4. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»: — Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, N 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек» филиал «Протек-26», показатель «Описание» (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью) — серии 70205. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ