<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2005 N 01И-677/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 ноября 2005 г.

N 01И-677/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества: 1. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Мукалтин таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», серии 20105, см. Письмо Росздравнадзора от 12.05.2006 N 01-12830/06.

— Мукалтин таблетки 0,05 г N 10, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», поставщик ООО «Алгоритм», показатель «Описание» (таблетки липкие, прилипшие к упаковке) — серии 20105.

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Мукалтин таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО «Медисорб», серии 00709200, см. Письмо Росздравнадзора от 26.09.2006 N 01-45232/06.

— Мукалтин таблетки 0,05 г N 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик МУП «Аптека N 263», г. Сочи, показатель «Описание» (таблетки расплавившиеся и прилипшие к упаковке) — серии 007092004. 2. Забракованные ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Цефотаксима натриевая соль порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, производства ООО «Компания «Деко», поставщик ООО «Фирма Хелс-М», показатель «Прозрачность раствора» (раствор опалесцирует) — серии 61104. 3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Бромгексин таблетки 0,004 г N 50, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», серии 61004, см. Письмо Росздравнадзора от 10.07.2006 N 01-16032/06.

— Бромгексин таблетки 0,004 г N 50, производства ОАО «Химико-фармацевтический комбинат «Акрихин», поставщик ЗАО «ЦВ «Протек», показатель «Описание» (таблетки с включениями желтого цвета) — серии 61004. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств. Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ