<Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2015 N 01И-1542/15 «О правилах эксплуатации медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 22 сентября 2015 г. N 01И-1542/15

О ПРАВИЛАХ ЭКСПЛУАТАЦИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступивших сведений информирует о правилах эксплуатации медицинского изделия «Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе: — тележка-каталка ТНС-01ММ;
— носилки мягкие НМ-ММ;
— носилки кресельные НК-ММ;
— носилки ковшовые НКРЖ-ММ;
— носилки плащевые НП-ММ;
— носилки продольно складные НПС-ММ;
— носилки продольно и поперечно складные НППС-ММ; — устройство приемное УП-ММ», производства ООО «НПП «МИКРОМОНТАЖ», Россия, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09084 от 01.11.2010, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие). Обращаем внимание, что нарушение правил по эксплуатации Медицинского изделия, указанных в информационном письме производителя, создает угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, при необходимости довести данную информацию до сотрудников и медицинского персонала, обеспечить контроль за соблюдением указанных правил.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 сентября 2015 г. N 01И-1542/15

ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО
по эксплуатации МИ «Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе» РУ N ФСР 2010/09084 от 01.11.2010

При эксплуатации тележек-каталок THC-01MM (в дальнейшем — тележка) со съемными носилками (в дальнейшем — носилки) следует строго выполнять следующие правила:

1. Изучить и строго следовать указаниям руководства по эксплуатации на «Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе».
2. К работе с тележкой допускается только специально обученный персонал. Для работы с тележкой необходимо не менее двух обученных операторов. Неумелые действия неподготовленных людей могут привести к травмам и повреждениям.
3. Перед началом смены ответственный за эксплуатацию оборудования должен провести тщательный осмотр тележки и проверку работоспособности механизмов.
4. Для поддержания работоспособности тележки, следует предохранять ее от загрязнений и повреждений. Не реже, чем раз в три месяца производить очистку и обработку подшипниковых узлов, осей колесных опор, направляющих и фиксаторов, силиконовыми смазками.
5. При транспортировке пациента необходимо: 5.1. проверить фиксацию носилок на тележке; 5.2. зафиксировать пациента на носилках ремнями безопасности; 5.3. зафиксировать боковые ограждения в верхнем положении.
6. Для погрузки тележки на устройство приемной необходимо с помощью рукояток управления механизмом расфиксация шасси установить тележку в крайнее верхнее положение.
7. ВНИМАНИЕ! РАСФИКСАЦИЯ ШАССИ ПРИ ЗАГРУЗКЕ И ВЫГРУЗКЕ ТЕЛЕЖКИ ИЗ АВТОМОБИЛЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ АВТОМАТИЧЕСКИ (без ручного управления механизмом расфиксации). Погрузка, выгрузка и транспортировка вне автомобиля тележки с пациентом должна осуществляться как минимум двумя операторами: один — со стороны ножной секции, второй — поддерживая раму головной секции, контролирует точность совмещения колес рамы тележки с устройством приемным и обеспечивает безопасность.
8. При выгрузке тележки из автомобиля для свободного раскладывания и четкой фиксации переднего шасси необходимо, чтобы зазор между колесом и грунтом должен быть не менее 50 мм. ВНИМАНИЕ! ПЕРЕДНЕЕ ШАССИ ДОЛЖНО БЫТЬ РАЗЛОЖЕНО И ФИКСИРОВАНО ДО УСТАНОВКИ НА ГРУНТ. ПРОВЕРИТЬ НАДЕЖНОСТЬ ФИКСАЦИИ И УСТОЙЧИВОСТЬ ТЕЛЕЖКИ НА ДОРОЖНОМ ПОКРЫТИИ!
9. Не оставлять тележку на незаторможенных колесах. Директор Л.Н.КУЗЬМИН