<Письмо> Росздравнадзора от 22.09.2010 N 04И-919/10 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного государственного контроля лекарственного средства»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 сентября 2010 г.

N 04И-919/10

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.09.2010 г. N 04И-919/10

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

  Номер задания    Наименование     Лекарственное      Производитель   Страна пр-ва     Экспертная       Серии                      организации,        средство                                         организация                                представившей                                                                                                       образцы                                                                                                       лекарственных                                                                                                       средств                                                                                                                                                                                                        N 04-17280/10  ООО "Ново        НовоМикс R 30      ООО "Ново Нордиск Дания        ФГБУ "НЦЭСМП"       YS62138;   от 26.07.2010  Нордиск"         Пенфилл R,         А/С"                           Минздравсоцразвития YS61743    (Лот N 6)                       сусп. п/к введ.                                   России                                                         100 ЕД/мл, 3 мл -                                                                                                картр. (5) - уп.                                                                                                 конт. яч. - пач.                                                                                                 карт.                                                                                                                                                                                             N 04-17280/10  ООО "Ново        НовоРапид R        ООО "Ново Нордиск Дания        ФГБУ "НЦЭСМП"       YP51190;   от 26.07.2010  Нордиск"         ФлексПен R, р-р    А/С"                           Минздравсоцразвития YP51210    (Лот N 6)                       в/в и п/к введения                                России                                                         100 ЕД/мл, 3 мл                                                                                                  - шпр.-руч.                                                                                                      "ФлексПен" (5)                                                                                                   - пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04-17280/10  ООО "Ново        НовоРапид R        ООО "Ново Нордиск Дания        ФГБУ "НЦЭСМП"       YS62161;   от 26.07.2010  Нордиск"         Пенфилл R, р-р в/в А/С"                           Минздравсоцразвития YS62162    (Лот N 6)                       и п/к введения                                    России                                                         100 ЕД/мл, 3 мл -                                                                                                картр. (5) - уп.                                                                                                 конт. яч. - пач.                                                                                                 карт.                                                                                                                                                                                             N 04-17280/10  ООО "Ново        Актрапид R НМ      ООО "Ново Нордиск Дания        ФГБУ "НЦЭСМП"       YS62303;   от 26.07.2010  Нордиск"         Пенфилл R, р-р     А/С"                           Минздравсоцразвития YS62090    (Лот N 6)                       д/ин. 100 МЕ/мл,                                  России                                                         3 мл - картр. (5)                                                                                                - уп. конт. яч.                                                                                                  - пач. карт.                                                                                                                                                                                      N 04-17280/10  ООО "Ново        Актрапид R НМ,     ООО "Ново Нордиск Дания        ФГБУ "НЦЭСМП"       YS62460;   от 26.07.2010  Нордиск"         р-р д/ин.          А/С"                           Минздравсоцразвития YS62371    (Лот N 6)                       100 МЕ/мл, 10 мл                                  России                                                         - фл. - пач. карт.