ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 сентября 2010 г.
N 04И-919/10
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии качества установленным требованиям лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Врио руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22.09.2010 г. N 04И-919/10
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное Производитель Страна пр-ва Экспертная Серии организации, средство организация представившей образцы лекарственных средств N 04-17280/10 ООО "Ново НовоМикс R 30 ООО "Ново Нордиск Дания ФГБУ "НЦЭСМП" YS62138; от 26.07.2010 Нордиск" Пенфилл R, А/С" Минздравсоцразвития YS61743 (Лот N 6) сусп. п/к введ. России 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-17280/10 ООО "Ново НовоРапид R ООО "Ново Нордиск Дания ФГБУ "НЦЭСМП" YP51190; от 26.07.2010 Нордиск" ФлексПен R, р-р А/С" Минздравсоцразвития YP51210 (Лот N 6) в/в и п/к введения России 100 ЕД/мл, 3 мл - шпр.-руч. "ФлексПен" (5) - пач. карт. N 04-17280/10 ООО "Ново НовоРапид R ООО "Ново Нордиск Дания ФГБУ "НЦЭСМП" YS62161; от 26.07.2010 Нордиск" Пенфилл R, р-р в/в А/С" Минздравсоцразвития YS62162 (Лот N 6) и п/к введения России 100 ЕД/мл, 3 мл - картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-17280/10 ООО "Ново Актрапид R НМ ООО "Ново Нордиск Дания ФГБУ "НЦЭСМП" YS62303; от 26.07.2010 Нордиск" Пенфилл R, р-р А/С" Минздравсоцразвития YS62090 (Лот N 6) д/ин. 100 МЕ/мл, России 3 мл - картр. (5) - уп. конт. яч. - пач. карт. N 04-17280/10 ООО "Ново Актрапид R НМ, ООО "Ново Нордиск Дания ФГБУ "НЦЭСМП" YS62460; от 26.07.2010 Нордиск" р-р д/ин. А/С" Минздравсоцразвития YS62371 (Лот N 6) 100 МЕ/мл, 10 мл России - фл. - пач. карт.
