<Письмо> Росздравнадзора от 22.08.2005 N 02И-432/05 «О необходимости изъятия лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 августа 2005 г.

N 02И-432/05

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» главного управления здравоохранением администрации Воронежской области: — Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% раствор для инъекций, 1 мл 10 мг/мл N 10, производства Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор», Украина, поставщик ЗАО «Шрея-Корпорейшнл-Москва», показатель «Упаковка» (в картонные пачки вложены инструкции по применению лекарственного препарата «Раствор пиридоксина гидрохлорида 5% для инъекций») — серии 260305. 2. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской Республики: — АнГрикапс капсулы N 20, производства «Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), Республика Беларусь, поставщик ГУП УР «Фармация», показатель «Описание» (содержимое капсул — скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) — серии 1111104. — АнГрикапс капсулы N 20, производства «Производственное республиканское унитарное предприятие «Минскинтеркапс» (УП «Минскинтеркапс»), Республика Беларусь, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (содержимое капсул скомковавшаяся масса с запахом уксусной кислоты) — серии 1071004. Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

И.о. руководителя Федеральной службы
А.С.ЮРЬЕВ