<Письмо> Росздравнадзора от 22.07.2015 N 01И-1186/15 «О новых данных по безопасности медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 22 июля 2015 г. N 01И-1186/15
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо представительства компании «Страйкер Остеоникс СА» о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Имплантаты для металлоостеосинтеза» производства «Stryker Osteonics S.A.»; «Stryker Trauma A.G.»; «Stryker Trauma GmbH»; «Stryker Leibinger GmbH&Co.KG.»; «Sryker Leibinger Micro Implants», Швейцария, Германия, США (регистрационное удостоверение ФС N 2006/322 от 20.03.2006).
Вр.и.о. руководителя
М.А.МУРАШКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июля 2015 г. N 01И-1186/15
10 июля 2015 г.
ЭКСТРЕННОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ
ПО ПРОБЛЕМЕ БЕЗОПАСНОСТИ: RA2015-068
Идентификатор FSCA:
действие по проблеме безопасности изделия RA 2015-068 Тип действия:
корректирующее действие по проблеме безопасности изделия Описание:
имплантаты rHead, uHead, Sigmoid Notch, ReMotion, Radio Capitellum Официальный производитель
Stryker Trauma AG, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Швейцария Примечание. Изделия были поставлены и промаркированы бывшим производителем — компанией Small Bone Innovations Inc, 1380 S. Pennsylvania Ave., Morrisville, PA 19057, США Каталожные номера:
см. прилагаемый перечень на стр. 7
Номера партий:
см. прилагаемый перечень на стр. 7
Уважаемый клиент!
Направляем Вам подробную информацию о действии по проблеме безопасности изделия, которое было инициировано компанией Stryker Trauma AG, подразделение Trauma and Extremities, в отношении перечисленных выше изделий. Изделия, которых касается данное уведомление, были поставлены и промаркированы бывшим производителем — компанией Small Bone Innovations Inc, 1380 S. Pennsylvania Ave., Morrisville, PA 19057, США. По имеющимся у нас данным Вы получили, по меньшей мере, одно из указанных изделий, и, следовательно, Вас касается данное действие. Возможно, у Вас уже нет в наличии данных изделий. Целью данного действия является обеспечение осведомленности пользователей о важной информации, касающейся перечисленных выше изделий. Вам необходимо всего лишь ознакомиться с прилагаемым уведомлением по проблеме безопасности, а затем подписать и отправить изготовителю бланк ответа клиента, подтверждая тем самым, что Вы провели все требуемые производителем корректирующие мероприятия. Заполнение данного бланка ответа клиента (см. стр. Error! Bookmark not defined.) позволит нам обновить наши записи и избавит от необходимости отправлять последующие ненужные сообщения по данному вопросу. Поэтому просим заполнить данный бланк даже в том случае, если у Вас больше нет в наличии указанных выше изделий. Мы просим ответить на данное уведомление в течение семи календарных дней с даты получения. Целевая дата завершения данного действия — 5 августа 2015 г. Ваш своевременный ответ позволит нам выполнить задачу к сроку и за максимально короткое время изъять из продажи изделия ненадлежащего качества. Ваше контактное лицо для обращения относительно данного действия указано ниже. При возникновении любых вопросов, касающихся данной проблемы, без промедления обращайтесь к нему напрямую. Имя и фамилия: Сальникова Вера Владимировна Должность: Менеджер по вопросам нормативного регулирования и контроля качества Адрес электронной почты: [email protected] Тел.: +7 495 785 07 68
Согласно требованиям руководящих указаний по системе надзора за изделиями медицинского назначения MEDDEV 2.12-1, мы подтверждаем, что об этом корректирующем действии по проблеме безопасности изделия (FCA) был должным образом уведомлен уполномоченный регуляторный орган Вашей страны. От имени компании Stryker мы искренне благодарим Вас за содействие и поддержку при выполнении данного действия к сроку и сожалеем о любых неудобствах, связанных с данным действием. Мы хотели бы Вас заверить, что компания Stryker прилагает максимум усилий для того, чтобы на рынке оставались только те изделия, которые соответствуют нашим высоким внутренним стандартам качества.
Отдел обеспечения качества
и нормативного регулирования
В.САЛЬНИКОВА
ЭКСТРЕННОЕ УВЕДОМЛЕНИЕ
ПО ПРОБЛЕМЕ БЕЗОПАСНОСТИ: RA2015-068
Идентификатор FSCA:
действие по проблеме безопасности изделия RA 2015-068 Тип действия:
корректирующее действие по проблеме безопасности изделия Описание:
имплантаты rHead, uHead, Sigmoid Notch, ReMotion, Radio Capitellum Официальный производитель
Stryker Trauma AG, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Швейцария Примечание. Изделия были поставлены и промаркированы бывшим производителем — компанией Small Bone Innovations Inc, 1380 S. Pennsylvania Ave., Morrisville, PA 19057, США Каталожные номера:
см. прилагаемый перечень на стр. 7
Номера партий:
см. прилагаемый перечень на стр. 7
Уважаемый клиент!
Stryker Trauma AG, подразделение Trauma and Extremities, инициировала действие по проблеме безопасности в отношении указанных выше изделий. Целью данного уведомления является перечисление опасных ситуаций, потенциально имеющих отношение к действию по проблеме безопасности изделия.
Описание проблемы
Во время лабораторных испытаний компания Stryker выяснила, что существует вероятность нарушения целостности упаковки (стерильный барьер) типа KIT I при транспортировке. Нарушение стерильного барьера может стать причиной использования хирургом запасного изделия или, при невыявлении нарушения целостности упаковки, к неумышленной имплантации потенциально нестерильного изделия. Упаковка типа KIT I состоит из белой картонной коробки, наружного пакета с отрывной частью и внутреннего пакета с отрывной частью.
Рисунок 1. Пример варианта упаковки KIT I
Возможные опасные ситуации
Нарушение стерильного барьера может привести к следующему: — увеличение длительности анестезии вследствие удлинения продолжительности хирургического вмешательства; — имплантация потенциально нестерильного изделия.
Меры по снижению риска
- Исходная стерилизация изделий, которых касается данное уведомление, остается эффективной.
- Согласно инструкции по применению, имплантат поставляется стерильным в неповрежденной упаковке. Если имплантат или упаковка повреждены, истек срок годности изделия, или если стерильность вызывает сомнение по любой причине, имплантат не следует использовать. Изделия не подлежат повторной стерилизации.
- Осмотр упаковки показывает, что заражение вследствие описанной выше проблемы считается маловероятным. Кроме того, вероятность сохранения жизнеспособности и инфективности какого-либо патогенного возбудителя является очень низкой.
- В хирургии является стандартной практикой назначение антибиотиков в периоперационном периоде с целью снижения риска возможной инфекции, особенно в случаях, когда причиной повреждения является обширная травма.
- Изделия, которых касается данное уведомление, не следует использовать при предстоящих хирургических вмешательствах.
Тип действия
Отзыв всех изделий, которых касается данное уведомление.
Безотлагательные меры
По имеющимся у нас данным Вы могли получить одно или несколько изделий, которых касается данное уведомление. Компания Stryker как производитель несет ответственность за то, чтобы клиенты, которые могли получить изделия, которых касается данное уведомление, также получили эту важную информацию. Поэтому мы просим Вас внимательно прочитать данное уведомление и выполнить следующие действия.
По имеющимся у нас данным Вы получили, по меньшей мере, одной из указанных выше изделий, которых касается данное уведомление. Просим Вас выполнить следующее: 1. Проинформируйте пользователей этого изделия медицинского назначения о его изъятии из обращения и передайте это уведомление всем заинтересованным лицам в Вашей организации. 2. Заполните и подпишите прилагаемый бланк подтверждения действия по проблеме безопасности изделия и отправьте его на имя Веры Сальниковой по электронной почте ([email protected]). Представитель компании Stryker свяжется с Вами для организации возврата изделий. 3. Сохраните копию подписанного и утвержденного бланка ответа клиента в своем архиве. 4. Сообщите обо всех нежелательных явлениях или проблемах качества, связанных с изделием, в компанию Stryker.
Мы искренне сожалеем обо всех неудобствах, которые это действие может Вам доставить, и от имени компании Stryker хотели бы поблагодарить Вас за помощь и поддержку в своевременном выполнении этого действия. При возникновении любых вопросов, касающихся данной проблемы, без промедления обращайтесь к подписавшему данное уведомление лицу.
Отдел обеспечения качества
и нормативного регулирования
В.САЛЬНИКОВА
Приложение
БЛАНК ПОДТВЕРЖДЕНИЯ
ДЕЙСТВИЯ ПО ПРОБЛЕМЕ БЕЗОПАСНОСТИ ИЗДЕЛИЯ
RA2015-068 Изделия,
которых касается данное уведомление, и номера партий
Каталожный номер производителя
Наименование артикула производителя
Номера партий
310-0000
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 1 22288301, 22890701, 23424401, 23916901, 19058-S2, 19452-S2, 19661-S2, 19662-S2, 19712-S2, 19736-S2, 19841-S2 310-0001
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 2 22629201, 22890801, 23424501, 23917001, 19453-S2, 19737-S2, 19765-S2, 19766-S2, 19793-S2 310-0002
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 3 22288401, 22629301, 23198901, 23424601, 23917101, 19678-S2, 19767-S2, 19768-S2, 19794-S2, 19842-S2 310-0003
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 4 22288501, 23199001, 23424701, 23917201, 19068-S2, 19679-S2, 19713-S2, 19738-S2, 19795-S2, 19843-S2 310-0004
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 22288601, 23424801, 19057-S2, 19067-S2, 19454-S2, 19739-S2, 19796-S2, 19844-S2 310-0005
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 23424901, 23917301, 19063-S2, 19124-S2, 19455-S2, 19714-S2, 19740-S2, 19797-S2 310-0006
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 3 23199101, 23425001, 19059-S2, 19456-S2, 19680-S2, 19741-S2, 19798-S2, 19845-S2 310-0007
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 22890901, 23425101, 19060-S2, 19125-S2, 19457-S2 310-0008
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 2 22288701, 22629401, 22891001, 23199201, 23425201, 23917401 310-0009
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 3 15886, 22288801, 22629501, 22891101, 23199301, 23425301, 23917501, 23917502 310-0010
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, ножка и головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 4 15887, 23199401, 23425401, 23917601, 19458-S2 310-0011
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 2 16708, 16709, 22629601, 22891201, 23425501 310-0012
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 3 16710, 16711, 22629701, 22891301, 23425601 310-0013
Сборный имплантат с боковым присоединением головки, головка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости, размер 4 16712, 23425701
310-2010
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 1 22552401, 19693-S2, 19742-S2, 19799-S2
310-2011
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 2 22552501, 19694-S2, 19743-S2
310-2012
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 3 22552601, 19070-S2, 19695-S2, 19744-S2, 19800-S2 310-2013
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 4 22552701, 19696-S2, 19745-S2
310-2014
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 22552801, 22552802, 19697-S2, 19698-S2, 19746-S2 310-2015
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 22552901, 19699-S2, 19747-S2, 19915-S2
310-2016
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 3 22553001, 19700-S2, 19748-S2
310-2017
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 22553101
310-2018
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 1 22553201, 22889801, 19701-S2, 19749-S2, 19801-S2 310-2019
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 2 22553301, 22889901, 19702-S2, 19750-S2, 19916-S2, 19975-S2 310-2020
Ножка имплантата для экдопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 3 22553401, 22890001, 19703-S2, 19751-S2, 19802-S2, 19976-S2 310-2021
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с покрытием, нанесенным методом плазменного напыления, размер 4 22553501, 22890101, 19076-S2, 19704-S2, 19752-S2, 19917-S2, 19977-S2 310-2022
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 22553601, 22890201, 19705-S2, 19753-S2
310-2023
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 22553701, 22890301, 19706-S2, 19754-S2
310-2024
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 3 22553801, 22890401, 19075-S2, 19707-S2, 19755-S2 310-2025
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 22553901, 22890501, 19071-S2
390-0305
Ножка имплантата для лучевой кости Sigmoid Notch, малая 18362, 22834401, 23852901
390-0307
Ножка имплантата для лучевой кости Sigmoid Notch, большая 18728, 18815, 18816, 18817, 22834501, 23853001 410-0000
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), большой, левый 18832, 22193201, 22193202, 22193203, 22258301, 22957101, 23853901, 19069-S2, 19077-S2, 19155-S2 410-0001
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), малый, левый 18833, 18834, 22193301, 22193302, 22193303, 22766801, 22956201, 23853101 410-0002
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), большой, правый 18835, 18836, 22193401, 22193402, 22193403, 22766901, 22956301, 23853201, 19074-S2 410-0003
Имплантат для эндопротезирования головки мыщелка плечевой кости (Radio Capitellum), малый, правый 18565, 22193501, 22193502, 22193503, 22767001, 22956401, 23853301 410-0100
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 1 18527, 18724, 19681-S2, 19715-S2
410-0101
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 2 18528, 18725, 19682-S2, 19756-S2
410-0102
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 3 18529, 18726, 19663-S2, 19757-S2
410-0103
Стандартная ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с увеличенным воротничком диаметром 6 мм, размер 4 18530, 18727, 19683-S2, 19758-S2
RCN-S1
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 1 (стерильная) 18566, 18567, 18568, 18697, 18837, 22297901, 22297902, 22848901, 19099-S2, 19101-S2, 19684-S2, 19685-S2, 19716-S2, 19769-S2, 19803-S2, 19846-S2, 19918-S2, 19919-S2, 19982-S2 RCN-S160
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 1 18370, 18371, 18388, 18569, 18698, 18718, 18838, 22614101, 22849001, 23068201, 19102-S2, 19103-S2, 19104-S2, 19717-S2, 19804-S2, 19920-S2 RCN-S2
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 2 (стерильная) 18295, 18753, 18839, 22098402, 22298001, 22298002, 22614201, 22614202, 22849101, 23068301, 19664-S2, 19718-S2, 19719-S2, 19770-S2, 19771-S2, 19772-S2, 19805-S2, 19847-S2, 19848-S2, 19849-S2, 19850-S2, 19921-S2 RCN-S260
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 2 18372, 18373, 18699, 18719, 18840, 22614301, 22849201, 23068401, 19105-S2, 19106-S2, 19107-S2, 19773-S2, 19851-S2, 19984-S2 RCN-S3
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 3 (стерильная) 18296, 18754, 22298101, 22298102, 22614401, 22614402, 22849301, 23068501, 23068502, 23479701, 19665-S2, 19720-S2, 19721-S2, 19722-S2, 19774-S2, 19775-S2, 19776-S2, 19806-S2, 19852-S2, 19853-S2, R23479701 RCN-S360
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 3 18570, 18571, 18700, 18701, 18702, 18755, 18841, 18842, 22298301, 22298302, 22849401, 23479801, 19108-S2, 19686-S2, 19723-S2, 19807-S2, 19854-S2, 19986-S2, R23479801 RCN-S4
Ножка биполярного имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 4 (стерильная) 18885, 18886, 22298201, 22298202, 22614501, 22614502, 22849501, 23068601, 23479901, 19666-S2, 19724-S2, 19725-S2, 19777-S2, 19808-S2, 19855-S2, 19856-S2, 19922-S2, 19988-S2, R23479901 RCN-S460
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости rHead Recon без покрытия, размер 4 18572, 18703, 18704, 18756, 18843, 18844, 22298401, 22614601, 22849601, 19109-S2, 19110-S2 RHA-S1
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 1 (стерильная) 18374, 18387, 18500, 18574, 18705, 18706, 18845, 18846, 18847, 22613001, 22850001, 23069001, 19111-S2, 19112-S2, 19726-S2, 19778-S2, 19857-S2 RHA-S160
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 1 18375, 18386, 18501, 18707, 18708, 18848, 18849, 18850, 18851, 18852, 22613101, 22850101, 23069101, 19113-S2, 19114-S2, 19115-S2, 19779-S2, 19809-S2 RHA-S2
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 2 (стерильная) 22098802, 22279401, 22279402, 22613201, 22850201, 23069201, 23493402, 19667-S2, 19780-S2, 19781-S2, 19810-S2, 19859-S2, 19860-S2, 19861-S2, 19923-S2, R23493402 RHA-S260
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 2 18376, 18384, 18385, 18502, 18575, 18709, 18720, 18853, 18854, 22613301, 22850301, 23069301, 19116-S2, 19117-S2, 19782-S2 RHA-S3
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 3 (стерильная) 18855, 22098902, 22279501, 22279502, 22613401, 22613402, 22850401, 23069401, 23226201, 23490201, 19687-S2, 19727-S2, 19728-S2, 19729-S2, 19783-S2, 19811-S2, 19812-S2, 19862-S2, 19863-S2, 19924-S2, 19925-S2, R23490201 RHA-S360
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 3 18377, 18383, 18503, 18710, 18711, 18856, 18857, 18858, 18859, 22613501, 22850501, 19118-S2, 19119-S2, 19730-S2, 19813-S2 RHA-S4
Ножка имплантата для эндопротезирования головки лучевой кости N 4 (стерильная) 18378, 22279601, 22613601, 22613602, 22850601, 23069501, 23226301, 23491501, 19668-S2, 19784-S2, 19814-S2, 19864-S2, 19926-S2, 19927-S2, R23491501 RHA-S460
Имплантат для эндопротезирования головки лучевой кости rHead с воротничком диаметром 6 мм, размер 4 18379, 18382, 18504, 18576, 18712, 18713, 18860, 18861, 18862, 22613701, 22850701, 19120-S2, 19121-S2 UHA-S1
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости N 1, стерильная 17584, 17585, 22217301, 22217302, 23470801, 19066-S2, 19417-S2, 19418-S2, 19731-S2, 19732-S2, 19785-S2, 19815-S2, 19865-S2, R23470801 UHA-S120
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon N 1, длина 20 мм 16725, 16726, 18577, 18757, 18758, 18759, 18867, 23124001, 19056-S2, 19786-S2, 19816-S2, 19928-S2, 19929-S2 UHA-S2
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости N 2, стерильная 16714, 16715, 18760, 22760101, 22760102, 23124101, 23124102, 23470901, 19669-S2, 19817-S2, 19866-S2, R23470901 UHA-S220
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon N 2, длина 20 мм 16720, 16721, 18415, 18761, 18762, 18763, 18764, 18765, 18868, 23124201, 19122-S2, 19787-S2, 19818-S2, 19930-S2, 19931-S2, 19932-S2 UHA-S3
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости N 3, стерильная 16716, 16717, 22760201, 22760202, 22760203, 23124301, 23124302, 19788-S2, 19789-S2, 19819-S2, 19820-S2, 19821-S2, 19867-S2, 19868-S2 UHA-S320
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon N 3, длина 20 мм 16722, 16723, 18869, 19065-S2, 19157-S2, 19733-S2, 19790-S2, 19933-S2 UHA-S4
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости N 4, стерильная 16718, 16719, 18766, 18865, 18866, 19156-S2, 19670-S2, 19671-S2, 19672-S2, 19734-S2, 19822-S2, 19869-S2 UHA-S420
Ножка имплантата для эндопротезирования головки локтевой кости Recon N 4, длина 20 мм 16724, 18578, 18767, 18768, 18870, 18871, 22760301, 19072-S2, 19100-S2, 19158-S2, 19791-S2, 19823-S2, 19934-S2, 19935-S2 WA/C-L
Имплантат для эндопротезирования лучезапястного сустава, большой 23689901, 23946601, 23946602, 23946603, 24056601, 19064-S2 WA/C-M
Имплантат для эндопротезирования лучезапястного сустава, средний 22296901, 22296902, 22595501, 22595502, 22758401, 22758402, 23041201, 23216201, 23689801, 23689802, 23689803, 23946801, 23946802, 23946803, 24056701, 24056702, 24056703 WA/C-S
Имплантат для эндопротезирования лучезапястного сустава, малый 22297001, 22297002, 22431101, 22595601, 22595602, 22758501, 22758502, 23041301, 23689701, 23689702, 23689703, 23946701, 23946702, 23946703, 24056801, 24056802, 24056803 WA/R-LL
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, левый, большой 18872, 23946901, 23946902, 23946903, 24056901, 19061-S2, 19605-S2, 19828-S2, 19829-S2, 19955-S2, R19605-S2, R19828-S2, R19829-S2 WA/R-LM
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, левый, средний 22595701, 22758601, 22758602, 23041401, 23690401, 23690402, 23690403, 24057001, 19062-S2, R23690401, R23690402, R23690403 WA/R-LS
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, левый, малый 22758701, 22758702, 23041501, 23216301, 23690501, 23690502, 24057101, 24057102, R23690501, R23690502 WA/R-LXS
Дополнительный имплантат для дистального отдела лучевой кости, экстра маленький, левый, стерильный 18794, 18873, 22758801, 22758802, 23041601 WA/R-RL
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, правый, большой 18795, 23690001, 23690002, 23690003, 24057201, R23690001, R23690002, R23690003 WA/R-RM
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, правый, средний 15892, 22297101, 22595801, 22758901, 22758902, 23041701, 23261401, 23690101, 23690102, 23690103, 23947101, 23947102, 24057301, R23690101, R23690102 WA/R-RS
Имплантат для эндопротезирования дистального эпифиза лучевой кости, правый, малый 22297201, 22595901, 22595902, 22759001, 22759002, 23041801, 23261501, 23690201, 23690202, 23690203, 23947001, 23947002, 23947003, 23947004, 24057401, 19073-S2, R23690201, R23690202 WA/R-RXS
Дополнительный имплантат для дистального отдела лучевой кости, очень маленький, правый, стерильный 18796, 18874, 22596001, 22759101, 22759102, 23041901, 23690301, 23690302, 23690303, 23947201, 24057501, R23690301, R23690302, R23690303
