<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2012 N 04И-541/12 «Решение по результатам экспертизы качества при осуществлении выборочного контроля качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. «Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 22 июня 2012 г. N 04И-541/12
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
Номер задания Наименование Лекарственное средство Производитель Страна Экспертная Серии организации, пр-ва организация представившей образцы лекарственных средств
N 02-2363/12 ЗАО «Ф-Синтез» Октреотид-лонг ФС, микросферы ЗАО «Ф-Синтез» Россия ГБУЗ «Центр 02122011
от 08.02.2012 для пригот.суспензии для в/м контроля (Лот N 5) введ. пролонг. д-я 30 мг, качества комплект: [фл.т/с (1) + амп. лекарственных 2 мл(1) + шприц однораз. с средств иглой стер. д/раств.(1) + Самарской игла стер. д/суспен.(1) + области" игла стер. д/инъекций (1) + салф. спирт. (2)], уп. контр. яч. (1), пач. карт. N 02-2363/12 ЗАО "Ф-Синтез" Бусерелин-лонг ФС, лиоф. ЗАО "Ф-Синтез" Россия ГБУЗ "Центр 12112011 от 08.02.2012 д/пригот. сус. для в/м введ. контроля (Лот N 5) пролон. д-я 3,75 мг, фл. т/с качества (1), амп. 2 мл (1) + компл.: лекарственных шпр. однораз. 5 мл (1), средств игла д/и стер. (1), игла Самарской д/раст-ля стер. (1), салф. области" спирт. (2), уп. яч. конт. (1), пач. карт.
N 02-2405/12 ООО «ПФАЙЗЕР» Солу-Медрол, лиоф-т д/приг. Пфайзер МФГ, Бельгия ГБУЗ «Центр Y06315/
от 09.02.2012 р-ра в/в и в/м. введ. 1 г - Бельгия Н.В. контроля Y05248 (Лот N 5) фл. /с р-лем (фл.) 15.6 мл/ качества - пач. карт. лекарственных средств Самарской области" N 02-2405/12 ООО "ПФАЙЗЕР" Провера, табл. 500 мг, 10 шт. Пфайзер Италия ГБУЗ "Центр N526B от 09.02.2012 - уп. конт. яч. (3) - пач. Италия С.р.Л. контроля (Лот N 5) карт. качества лекарственных средств Самарской области"
