<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2011 N 04-7190/11 «О реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО
от 22 июня 2011 г. N 04-7190/11

О РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 12.05.2011 N АВ-14), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл», серии 600310, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-3506-07, изм. N 1, 2, 3 по показателям «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл», серии 600310, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия, забракованного ранее ГУЗ «Центр контролю качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края по показателю «Упаковка», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-3506-07, изм. N 1, 2, 3. Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Лексредства» на необходимость в срок до 14.07.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке. Управлению Росздравнадзора по Хабаровскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА