<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2008 N 01-14765/08 «Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 мая 2008 г.

N 01-14765/08

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний NN 1593/08/БП, 1594/08/БП от 15.04.2008) сообщает, что лекарственный препарат «Эквин-желудочный сок натуральный, раствор пероральный (флаконы) 100 мл» серии 100607, производства ФГУП «НПО «Микроген», филиал в г. Ставрополе «Аллерген» соответствует требованиям ФС 42-2203-99 по показателям: «Описание», «Подлинность», «Упаковка», «Маркировка». Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС 42-2203-99. Одновременно сообщаем, что партия препарата «Эквин-желудочный сок натуральный, раствор пероральный 100 мл» серии 100607, производства ФГУП «НПО «Микроген», филиал в г. Ставрополе «Аллерген», забракованная ранее ГУЗ «Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», г. Екатеринбург, не соответствует требованиям ФС 42-2203-99 по показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации. Обращаем внимание ФГУП «НПО «Микроген» на необходимость в срок до 10.07.2008 провести мероприятия по отзыву и уничтожению забракованной партии препарата. Руководителю Управления Росздравнадзора по Ставропольскому краю провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ