<Письмо> Росздравнадзора от 22.05.2006 N 01И-420/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 мая 2006 г.

N 01И-420/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Хабаровского края: — Кордиамин, капли для приема внутрь 250 мг/мл 30 мл, производства ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика», поставщик ИП «Осиевский А.И.», показатель «Упаковка» (флаконы укупорены негерметично) — серии 271005. 2. Забракованные ГУЗ «Центр фармацевтического надзора» Министерства здравоохранения и социального развития Чувашской Республики: — Гемофер пролонгатум, драже 325 мг N 30, производства Глаксо Вэллком Познань А.О.», Польша, поставщик ООО «Морон», показатель «Описание» (оболочка драже растрескавшаяся) — серии К07001. — Левомицетина таблетки, таблетки 500 мг N 10, производства ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг», показатель «Описание» (таблетки со сколами) — серии 150905. 3. Забракованные ГУЗ Тверской области «Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»: — Донормил, таблетки шипучие 15 мг N 20, производства «Бристол-Майерс Сквибб», Франция, поставщик ЗАО «Профит Мед», показатель «Описание» (таблетки, утратившие форму, различного размера) — серии J3707. 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области: — Стрепсилс с витамином С, таблетки для рассасывания N 24, производства «Бутс Хелскэр Интернейшнл», Великобритания, поставщик филиал ЗАО ЦВ «Протек» — «Протек-29», показатель «Описание» (таблетки с выщербленными краями и белым налетом) — серии 24D. 5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Пепсин, субстанция-порошок, производства ООО «Самсон-Мед», серии 10206 см. Письмо Росздравнадзора от 17.11.2006 N 01-47616/06.

— Пепсин, субстанция-порошок, производства ООО «Самсон-Мед», поставщик ООО «Центр-Мед», показатель «Содержание натрия хлорида» — серии 10206. Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию (возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном порядке. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ