<Письмо> Росздравнадзора от 22.03.2006 N 01И-224/06 «О необходимости изъятия недоброкачественных лекарственных средств»

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

22 марта 2006 г.

N 01И-224/06

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств: 1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Левомицетина натрия сукцинат, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», поставщик ЗАО «Башмедсервис», серии 170705, см. Письмо Росздравнадзора от 11.05.2006 N 01-12744/06.

— Левомицетина натрия сукцинат, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г, производства ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», поставщик ЗАО «Башмедсервис», показатель «Маркировка» (маркировка на флаконах частично стерта) — серии 170705. — Мукалтин, таблетки 50 мг N 10, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ГУП «Башфармация», показатель «Описание» (таблетки отсыревшие, прилипшие к упаковке) — серии 004092004. 2. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр»:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «ФК Восток», серии 251105, см. Письмо Росздравнадзора от 12.07.2007 N 01-12879/07.

— Пиона уклоняющегося настойка, 100 мл, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «ФК Восток», показатель «Описание» (жидкость с обильным хлопьевидным осадком) — серии 251105. 3. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств ОГУ «Информационно-методический центр по экспертизе, анализу и маркетингу» Ульяновской области:

Примечание.
По вопросу, касающемуся результатов повторного выборочного контроля лекарственного препарата Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства РГУП «Фармацевтическая фабрика» Минздрава Чувашской Республики, поставщик ОАО «Фармация», серии 05092005, см. Письмо Росздравнадзора от 07.08.2006 N 01-32533/06.

— Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, производства РГУП «Фармацевтическая фабрика» Минздрава Чувашской Республики, поставщик ОАО «Фармация», показатель «Описание» (жидкость с кристаллическим осадком) — серии 05092005. — Календулы настойка, 40 мл, производства ОАО «Краснодарская фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «Фарм-СКД» г. Самара, показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 220905. 4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Красноярского края: — Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,2 мг/мл (ампулы) 1 мл N 10, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Армения, поставщик ООО «Сенсор», показатель «Маркировка» (маркировка на ампулах нечеткая) — серии 020705. Данные лекарственные средства, перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения. Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств, о результатах которой проинформировать территориальное управление Росздравнадзора. Решение о возможности дальнейшей реализации лекарственных средств принимается территориальным управлением Росздравнадзора после подтверждения качества лекарственных средств центром контроля качества лекарственных средств. При установлении несоответствия качества лекарственные средства подлежат изъятию (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке. Территориальным управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 «Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».

Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ